Blockchain revolutioniert die pharmazeutische Industrie: Gewährleistung von Transparenz, Sicherheit und Effizienz

Jun, 2024 | Pharma

"Die Blockchain-Technologie könnte unsere Welt mehr verändern, als die Menschen sich vorstellen. Bitcoin hingegen könnte eine Blase sein."

Jack Ma

Wirtschaftsmagnat, Investor und Philanthrop. Er ist der Mitbegründer der Alibaba Group

Die Blockchain-Technologie hat sich in verschiedenen Sektoren als bahnbrechend erwiesen, und die Pharmaindustrie ist da keine Ausnahme. Aufgrund ihrer dezentralen und transparenten Natur birgt die Blockchain ein enormes Potenzial, die Arzneimittelentwicklung, das Lieferkettenmanagement, klinische Studien und die Sicherheit von Patientendaten zu revolutionieren. In diesem Artikel werden wir untersuchen, wie Blockchain die Pharmaindustrie verändert und für Transparenz, Sicherheit und Effizienz sorgt, was letztlich den Patienten und Interessengruppen zugutekommt.

Blockchain ist eine Technologie, die als dezentrales und transparentes digitales Hauptbuch dient und sichere und unveränderliche Transaktionen ermöglicht. Im Kern besteht eine Blockchain aus einer Kette von Blöcken, wobei jeder Block eine Liste verifizierter Transaktionen enthält. Im Gegensatz zu herkömmlichen Systemen, die auf einer zentralen Behörde basieren, funktioniert die Blockchain über ein Peer-to-Peer-Netzwerk, in dem mehrere Teilnehmer Transaktionen validieren und aufzeichnen. Die Besonderheit der Blockchain liegt in ihrer Unveränderlichkeit, d. h. eine einmal aufgezeichnete Transaktion kann nicht mehr verändert oder verfälscht werden. Dieser dezentrale Charakter in Verbindung mit der Kryptographie gewährleistet die Integrität und Sicherheit der Daten. Die Blockchain-Technologie hat das Potenzial, verschiedene Branchen zu revolutionieren, indem sie für Transparenz, Sicherheit und Effizienz in einer vertrauensfreien Umgebung sorgt.

Im Pharma- und Biotechnologiesektor können sich die Sicherheitsangebote auf viele Prozesse auswirken und den Endbenutzern mehr "Sicherheit" bieten.

1. Verbesserung der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und des Managements der Lieferkette:

Die pharmazeutische Lieferkette ist komplex und umfasst mehrere Beteiligte und zahlreiche Übergaben. Arzneimittelfälschungen, Diebstahl und Ineffizienzen in der Lieferkette stellen eine große Herausforderung für die Patientensicherheit und die Glaubwürdigkeit der Branche dar. Die Blockchain-Technologie bietet ein dezentralisiertes und unveränderliches Hauptbuch, das die Nachverfolgung und Authentifizierung von Arzneimitteln auf jeder Stufe der Lieferkette in Echtzeit ermöglicht. Durch die Aufzeichnung jeder Transaktion in der Blockchain, von der Herstellung bis zum Vertrieb von Arzneimitteln, können die Beteiligten die Echtheit und Integrität von Medikamenten überprüfen, wodurch die Sicherheit der Patienten gewährleistet und das Risiko, dass gefälschte Medikamente auf den Markt gelangen, verringert wird.

2. Verbesserung der klinischen Prüfungen und der Datenintegrität :

Klinische Studien sind für die Entwicklung neuer Medikamente von grundlegender Bedeutung, doch sie stehen vor Herausforderungen wie Datenintegrität, Datenschutz und Transparenz. Blockchain kann diese Probleme lösen, indem es eine sichere und transparente Plattform für die Aufzeichnung und Verwaltung klinischer Studiendaten bietet. Intelligente Verträge, die mit der Blockchain-Technologie gekoppelt sind, können Studienprotokolle automatisieren, die Einhaltung ethischer Richtlinien gewährleisten und menschliche Fehler reduzieren. Darüber hinaus ermöglicht die dezentrale Natur der Blockchain eine sichere und unveränderliche Speicherung von Patientendaten, so dass die Patienten mehr Kontrolle über ihre Informationen haben und gleichzeitig ihre Privatsphäre gewahrt bleibt.

3. Sicherung von Patientendaten und Datenschutz :

Der Datenschutz und die Sicherheit von Patientendaten sind im digitalen Zeitalter von größter Bedeutung. Herkömmliche zentralisierte Speichersysteme sind anfällig für Verstöße und unbefugten Zugriff. Blockchain bietet eine dezentralisierte und verschlüsselte Plattform zur sicheren Speicherung und Verwaltung von Gesundheitsdaten von Patienten. Mit Blockchain können Patienten den Zugriff auf ihre Daten kontrollieren und nur autorisierten Gesundheitsdienstleistern eine Erlaubnis erteilen. Darüber hinaus gewährleistet der fälschungssichere Charakter von Blockchain die Integrität von Patientenakten und verringert das Risiko von Datenmanipulationen oder -fälschungen.

4. Straffung der Einhaltung von Vorschriften :

Die Pharmaindustrie unterliegt strengen behördlichen Anforderungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Blockchain kann die Einhaltung von Vorschriften rationalisieren, indem es eine unveränderliche Aufzeichnung von Arzneimittelherstellung, -vertrieb und unerwünschten Ereignissen bereitstellt. Die Aufsichtsbehörden können auf Echtzeitdaten in der Blockchain zugreifen, was schnellere und genauere Audits ermöglicht, den Papierkram reduziert und die Transparenz erhöht. Darüber hinaus kann die Blockchain den Austausch von regulatorischen Informationen zwischen verschiedenen Rechtsordnungen erleichtern und so den Prozess der globalen Arzneimittelzulassung vereinfachen.

5. Preisgestaltung von Arzneimitteln und geistiges Eigentum :

Die Preisgestaltung für pharmazeutische Produkte und die Rechte an geistigem Eigentum sind seit langem umstrittene Themen. Blockchain kann Transparenz und Fairness in die Preisgestaltung von Arzneimitteln bringen, indem die gesamte Lieferkette aufgezeichnet wird, einschließlich der Herstellungskosten und Vertriebsmargen. Anhand dieser Informationen können die Beteiligten die Preise besser bewerten und aushandeln. Darüber hinaus können die intelligenten Verträge der Blockchain die Lizenzierung und den Schutz von Rechten an geistigem Eigentum erleichtern, indem sie eine ordnungsgemäße Zuordnung sicherstellen und eine unbefugte Nutzung oder Verletzung verhindern.

Die Blockchain-Technologie bietet zwar zahlreiche Vorteile, ist aber auch nicht ohne Nachteile. Einer der Hauptnachteile der Blockchain ist das Problem der Skalierbarkeit. Mit zunehmender Anzahl von Transaktionen wächst die Größe der Blockchain exponentiell, was zu langsameren Transaktionsverarbeitungszeiten und erhöhtem Speicherbedarf führt. Eine weitere Herausforderung ist der hohe Energieverbrauch von Blockchain-Netzwerken, insbesondere von solchen, die auf Proof-of-Work-Konsensalgorithmen beruhen. Dieser energieintensive Prozess kann ökologisch nicht nachhaltig sein. Darüber hinaus steht die Blockchain-Technologie vor regulatorischen und rechtlichen Herausforderungen, da ihr dezentraler und anonymer Charakter für illegale Aktivitäten ausgenutzt werden kann. Darüber hinaus können die Komplexität und das technische Know-how, die für die Entwicklung und Wartung von Blockchain-Systemen erforderlich sind, für viele Unternehmen ein Hindernis für die Einführung darstellen. Und schließlich kann die fehlende Standardisierung der verschiedenen Blockchain-Plattformen die Interoperabilität behindern und die Zusammenarbeit zwischen den Netzwerken einschränken. Trotz dieser Einschränkungen zielen die laufenden Forschungs- und Entwicklungsarbeiten darauf ab, diese Probleme zu lösen und das volle Potenzial der Blockchain-Technologie zu erschließen.

Trotz einiger Nachteile hat die Blockchain-Technologie das Potenzial, die Pharmaindustrie zu verändern, indem sie Transparenz, Sicherheit und Effizienz in verschiedenen Bereichen gewährleistet. Von der Verbesserung der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und des Lieferkettenmanagements bis hin zur Verbesserung klinischer Studien und der Sicherung von Patientendaten bietet die Blockchain eine dezentrale und unveränderliche Plattform für Innovationen. Während sich die Branche die Blockchain zu eigen macht, müssen die Beteiligten zusammenarbeiten und Herausforderungen wie Skalierbarkeit, Interoperabilität und rechtliche Rahmenbedingungen angehen. Durch die Nutzung der Blockchain kann die Pharmaindustrie die Patientensicherheit verbessern, Abläufe rationalisieren und Fortschritte in der Medikamentenentwicklung vorantreiben. Die Zukunft des Gesundheitswesens liegt in der Integration der Blockchain-Technologie und ebnet den Weg für ein transparenteres, sicheres und patientenzentriertes pharmazeutisches Ökosystem.

Hinweis(e)

  1. https://www.ibm.com/topics/blockchain

 

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Über den Autor

  • Dilruwan Herath

    Dilruwan Herath ist ein britischer Arzt für Infektionskrankheiten und eine medizinische Führungskraft in der Pharmaindustrie mit über 25 Jahren Erfahrung. Als Arzt spezialisierte er sich auf Infektionskrankheiten und Immunologie, wobei er einen entschiedenen Fokus auf die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit entwickelte. Im Laufe seiner Karriere hatte Dr. Herath mehrere leitende medizinische Funktionen in großen, weltweit tätigen Pharmaunternehmen inne, wo er transformative klinische Veränderungen leitete und den Zugang zu innovativen Medikamenten sicherstellte. Derzeit ist er als Sachverständiger für die Fakultät für Pharmazeutische Medizin im Ausschuss für Infektionskrankheiten tätig und berät weiterhin Biowissenschaftsunternehmen. Wenn er nicht als Arzt praktiziert, malt Dr. Herath gerne Landschaften, treibt Motorsport, programmiert Computer und verbringt Zeit mit seiner jungen Familie. Sein Interesse an Wissenschaft und Technologie ist ungebrochen. Er ist EIC und Gründer von DarkDrug.

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