区块链彻底改变制药业:确保透明度、安全性和效率

Jun, 2024 | 医药

"区块链技术对世界的改变可能超出人们的想象。然而,比特币可能是一个泡沫"。

马云

商业巨头、投资家和慈善家。他是阿里巴巴集团的创始人之一。

区块链技术的出现改变了各行各业的游戏规则,制药业也不例外。区块链具有去中心化和透明的特性,在彻底改变药物开发、供应链管理、临床试验和患者数据安全方面具有巨大潜力。在本文中,我们将探讨区块链如何改变制药行业,确保透明度、安全性和效率,并最终使患者和利益相关者受益。

区块链是一种技术,是一种去中心化和透明的数字分类账,可实现安全和不可更改的交易。区块链的核心是一个个区块链,每个区块链都包含经过验证的交易列表。与传统的基于中央机构的系统不同,区块链在点对点网络上运行,由多个参与者验证和记录交易。区块链的独特之处在于其不可更改性,这意味着交易一旦被记录,就无法更改或篡改。这种去中心化的特性加上加密技术,确保了数据的完整性和安全性。区块链技术具有在无信任环境中提供透明度、安全性和效率的潜力,从而彻底改变各行各业。

在制药和生物技术领域,其安全产品可影响许多流程,并为最终用户提供更高的 "安全性"。

1.加强药品可追溯性和供应链管理:

药品供应链十分复杂,涉及多个利益相关者和众多环节。假药、盗窃和供应链效率低下对患者安全和行业信誉构成重大挑战。区块链技术提供了一个去中心化、不可更改的分类账,可在供应链的每个阶段对药品进行实时跟踪和验证。通过在区块链上记录从药品生产到分销的每一笔交易,利益相关者可以验证药品的真实性和完整性,从而确保患者安全,降低假药进入市场的风险。

2.改进临床试验和数据完整性 :

临床试验是开发新药的基础,但也面临着数据完整性、患者隐私和透明度等挑战。区块链可以为记录和管理临床试验数据提供一个安全透明的平台,从而解决这些问题。智能合约与区块链技术相结合,可以自动执行试验协议,确保遵守道德准则,减少人为错误。此外,区块链的去中心化特性允许安全、不可更改地存储患者数据,使患者能够在维护隐私的同时更好地控制自己的信息。

3.保护患者数据和隐私 :

在数字化时代,患者数据的隐私和安全已变得至关重要。传统的集中式存储系统容易出现漏洞和未经授权的访问。区块链提供了一个分散和加密的平台,可以安全地存储和管理患者的健康记录。有了区块链,患者可以控制对其数据的访问,只允许授权的医疗服务提供者访问。此外,区块链的防篡改特性可确保患者记录的完整性,降低数据被篡改或伪造的风险。

4.简化监管合规 :

制药行业必须遵守严格的监管要求,以确保药品的安全性和有效性。区块链可提供药品生产、销售和不良事件的不可更改记录,从而简化监管合规性。监管机构可以访问区块链上的实时数据,从而实现更快、更准确的审计,减少文书工作,提高透明度。此外,区块链还能促进不同辖区之间共享监管信息,简化全球药品审批流程。

5.解决药品定价和知识产权问题 :

长期以来,药品定价和知识产权一直是备受争议的话题。区块链可以记录整个供应链过程,包括制造成本和分销利润,从而为药品定价引入透明度和公平性。这些信息可以让利益相关者更有效地评估和协商价格。此外,区块链的智能合约可以促进知识产权的许可和保护,确保适当的归属,防止未经授权的使用或侵权。

虽然区块链技术具有众多优势,但也并非没有缺点。区块链的主要缺点之一是可扩展性问题。随着交易数量的增加,区块链的大小也呈指数增长,导致交易处理时间变慢,存储需求增加。另一个挑战是与区块链网络相关的高能耗,特别是那些依赖于工作证明共识算法的网络。这种能源密集型过程在环境上是不可持续的。此外,区块链技术还面临监管和法律方面的挑战,因为其去中心化和匿名的特性可能会被用于非法活动。此外,开发和维护区块链系统所需的复杂性和专业技术知识也会成为许多组织采用区块链技术的障碍。最后,不同区块链平台之间缺乏标准化会阻碍互操作性,限制网络之间的合作。尽管存在这些限制,但正在进行的研究和开发旨在解决这些问题,充分释放区块链技术的潜力。

尽管存在一些缺点,区块链技术仍有可能通过确保各个领域的透明度、安全性和效率来改变制药业。从提高药品可追溯性和供应链管理,到改进临床试验和确保患者数据安全,区块链为创新提供了一个去中心化和不可变的平台。随着整个行业不断拥抱区块链,利益相关者必须通力合作,共同应对可扩展性、互操作性和监管框架等挑战。通过利用区块链的力量,制药行业可以加强患者安全、简化运营并推动药物开发的进步。医疗保健的未来在于整合区块链技术,为建立一个更加透明、安全和以患者为中心的制药生态系统铺平道路。

参考文献

  1. https://www.ibm.com/topics/blockchain

 

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关于作者

  • 迪鲁万-赫拉特

    Dilruwan Herath 是一位英国传染病医生和制药医疗主管,拥有超过 25 年的经验。作为一名医生,他专攻传染病和免疫学,并坚定地关注公共卫生影响。在他的职业生涯中,Herath 博士曾在大型全球制药公司担任过多个高级医疗领导职务,领导变革性临床变革并确保获得创新药物。目前,他担任制药医学院传染病委员会的专家成员,并继续为生命科学公司提供咨询。不从事医学工作时,Herath 博士喜欢画风景画、赛车运动、计算机编程以及与他的小家庭共度时光。他对科学和技术保持着浓厚的兴趣。他是 DarkDrug 的 EIC 和创始人。

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