Garantir l'exactitude des informations de prescription dans le paysage numérique d'aujourd'hui
Un jugement récent de l'Autorité du Code de Pratique des Médicaments de Prescription (PMCPA) a ciblé des informations de prescription obsolètes disponibles sur le site web de Novartis UK. Les documents hébergés pour téléchargement par les prestataires de soins de santé contenaient des informations de prescription qui divergeaient des caractéristiques du produit officiellement approuvées.
Novartis a reconnu des lacunes dans la synchronisation des documents avec les spécificités légales des médicaments. Elle a admis ne pas avoir respecté les principes de maintien de l'excellence et de fourniture d'informations précises sur les prescriptions. Les erreurs humaines commises au cours des processus internes de mise à jour des données à la suite de modifications de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments ont été mises en cause.
Le groupe d'experts s'est montré très préoccupé par les répercussions cliniques potentielles de certaines informations manquantes sur les risques. Il a jugé que Novartis avait compromis l'intégrité de l'industrie en mettant en péril la confiance des professionnels de la santé dans ses communications.
Cette affaire met en lumière le devoir indispensable des entreprises pharmaceutiques de superviser avec diligence les processus de mise à jour des matériels d'apprentissage sur les médicaments au fur et à mesure de l'évolution des connaissances sur les produits. Avec un large accès aux dossiers médicaux sous forme numérique, les organismes de surveillance exigeront raisonnablement de l'industrie qu'elle fasse preuve de diligence.
Certains s'interrogent sur la pertinence d'une information de prescription indépendante des autres monographies légales de médicaments approuvées par des organismes de réglementation tels que la MHRA. L'obligation de fournir des informations de prescription découle de la législation dérivée de la loi initiale sur les médicaments (Medicines Act) de 1968. Dans l'environnement numérique d'aujourd'hui, le simple fait de se connecter à ces documents officiels peut permettre aux cliniciens d'obtenir les conseils les plus récents en matière de sécurité et d'application. Plutôt que d'héberger des informations propriétaires, les entreprises pourraient concentrer leurs efforts de communication sur l'interprétation et l'application des connaissances dans les normes de soins.
Ce cas nous enseigne que l'ingénierie des systèmes humains et technologiques doit être réfléchie et qu'il faut collaborer avec les codes pour moderniser les recommandations en vue d'une interaction en ligne claire et cohérente centrée sur le patient. Le maintien de la confiance du public exige des industries qu'elles adoptent systématiquement de meilleures pratiques.
En résumé, alors que les faits médicaux passent de l'imprimé à l'écran, ce jugement souligne la responsabilité de l'industrie en ce qui concerne la qualité de l'information rigoureusement surveillée - fondamentale pour des soins sûrs et efficaces. Des remèdes pratiques sont nécessaires pour apaiser les inquiétudes des régulateurs concernant le soutien à une prise de décision compétente dans les domaines numériques dynamiques.
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