确保当今数字化环境中处方信息的准确性

2024 年 5 月

处方药规范管理局(PMCPA)最近的一项判决针对的是诺华英国公司网站上过时的处方细节。供医疗保健提供商下载的文件中包含的处方信息与官方批准的产品特性不符。

诺华公司承认在保持材料与法定药品规格同步方面存在不足。他们承认没有遵守追求卓越和提供准确处方事实的原则。他们将责任归咎于在药品批准变更后更新数据的内部流程中出现的人为错误。

专家组对某些缺失的风险细节可能造成的临床影响表示强烈关注。他们认为诺华公司损害了行业诚信,危及了医疗专业人员对其沟通的信赖。

这一案例说明,制药公司有不可推卸的责任,随着产品知识的进步,对药物学习材料的更新过程进行认真监督。随着数字健康记录的广泛获取,监督机构将合理地要求制药企业表现出谨慎的态度。

有些人质疑处方信息是否与 MHRA 等监管机构批准的其他合法药物各论无关。对处方信息的要求源自 1968 年最初的《药品法》。在当今的数字化环境中,只需连接到此类正式文件,就能更好地确保临床医生获得最新的安全性和应用指导。公司可以将宣传重点放在解释和应用护理标准中的知识上,而不是托管专有信息。

这个案例提供了一个教训,即在设计人力和技术系统时要深思熟虑,并与代码合作,使以患者为中心的在线互动更加清晰和一致。维护公众的信任要求各行业在日常工作中采取更好的做法。

总之,随着医疗事实从印刷品过渡到屏幕,这一判决强调了医疗行业对严格监控信息质量的责任--这是安全有效医疗的基础。有必要采取切实可行的补救措施,以消除监管机构在支持动态数字领域的娴熟决策方面的担忧。

参考文献

  1. 案件 AUTH/3725/1/23

 

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关于作者

  • 迪鲁万-赫拉特

    Dilruwan Herath 是一位英国传染病医生和制药医疗主管,拥有超过 25 年的经验。作为一名医生,他专攻传染病和免疫学,并坚定地关注公共卫生影响。在他的职业生涯中,Herath 博士曾在大型全球制药公司担任过多个高级医疗领导职务,领导变革性临床变革并确保获得创新药物。目前,他担任制药医学院传染病委员会的专家成员,并继续为生命科学公司提供咨询。不从事医学工作时,Herath 博士喜欢画风景画、赛车运动、计算机编程以及与他的小家庭共度时光。他对科学和技术保持着浓厚的兴趣。他是 DarkDrug 的 EIC 和创始人。

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