Das Rezept des Vereinigten Königreichs für die Zukunft?

Jun, 2024 | Pharma

"Durch die Schaffung eines förderlichen politischen und betrieblichen Umfelds für die Arzneimittelherstellung könnte das Vereinigte Königreich in den nächsten 10 Jahren 15 Milliarden Pfund anziehen und 26 500 zusätzliche Arbeitsplätze schaffen.

MMIP-Bericht

https://www.abpi.org.uk/media/he0p1ojq/mmip-2023-report.pdf

Der britische Biowissenschaftssektor befindet sich in einer kritischen Phase. In den letzten Jahrzehnten hat die innovative pharmazeutische Industrie tiefgreifende Beiträge zur öffentlichen Gesundheit geleistet und bahnbrechende Behandlungen entwickelt, die das Leben von Millionen Menschen verlängert und verbessert haben. Gleichzeitig hat die Branche immense wirtschaftliche Auswirkungen, indem sie Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) ankurbelt, hochqualifizierte Arbeitsplätze schafft und erhebliche Steuereinnahmen generiert.

Dennoch sieht sich der Sektor nun einem immer schärferen globalen Wettbewerb ausgesetzt, da andere Länder aggressiv um die wertvollen Vermögenswerte und das Know-how der Branche buhlen. In der Zwischenzeit hat der Nationale Gesundheitsdienst (NHS) mit der doppelten Herausforderung knapper Budgets und steigender Kosten für neuere, innovativere Medikamente zu kämpfen.

Vor diesem Hintergrund hat der Verband der britischen Pharmaindustrie (Association of the British Pharmaceutical Industry, ABPI) eine kühne Vision für die Zukunft entworfen - ein Manifest, das den Status Großbritanniens als globale Supermacht der Biowissenschaften festigen und gleichzeitig sicherstellen soll, dass die Patienten des staatlichen Gesundheitsdienstes (NHS) Zugang zu den modernsten Behandlungen haben, die sie benötigen. Es ist sicherlich ein ehrgeiziges Programm, aber eines, das eine sorgfältige Prüfung verdient.

Der Tugendhafte Kreislauf der Innovation

Ausgangspunkt für das Manifest der ABPI ist die Erkenntnis, dass der britische Biowissenschaftssektor ein starker Motor des Wirtschaftswachstums sein kann - allerdings nur, wenn die richtigen Bedingungen gegeben sind. Wie die ABPI feststellt, entfallen auf die Branche bereits rund 9 Milliarden Pfund an jährlichen F&E-Investitionen, womit sie der private Sektor mit den höchsten Ausgaben im Vereinigten Königreich ist. Entscheidend ist, dass diese F&E-Tätigkeit erhebliche Spillover-Effekte erzeugt und schätzungsweise 45 Milliarden Pfund zur Gesamtwirtschaft beiträgt.

Um dieses Potenzial zu nutzen, bedarf es konzertierter, gemeinsamer Anstrengungen von Industrie und Regierung. Die erste Hauptforderung des ABPI lautet, "die Entwicklung, Regulierung und Einführung neuer Medikamente und Impfstoffe zu stärken und Großbritannien zu einem Leuchtturm für weltweite Forschungsinvestitionen zu machen". Dies würde die Schaffung eines besser vernetzten "Ökosystems der Biowissenschaften" mit einer stärkeren Abstimmung zwischen Regulierungsbehörden, Agenturen für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) und dem NHS erfordern.

Damit soll ein seit langem bestehendes Problem angegangen werden: Das Vereinigte Königreich liegt bei der Einführung neuer Arzneimittel häufig hinter anderen Ländern zurück, selbst wenn diese bereits zugelassen sind. Nach dem derzeitigen System kann ein Medikament die erste Hürde der behördlichen Zulassung nehmen, nur um dann in der HTA-Phase oder bei der Auftragsvergabe durch den NHS auf Verzögerungen zu stoßen. Eine Straffung dieses Prozesses, so argumentiert die ABPI, käme nicht nur den Patienten zugute, sondern würde auch dazu beitragen, mehr Investitionen in die britische Forschung und Entwicklung anzuziehen.

Insbesondere wird im Manifest gefordert, dass sich das Vereinigte Königreich das Ziel setzt, die höchsten öffentlichen FuE-Investitionen unter den G7-Ländern zu tätigen. Dies wäre ein klares Bekenntnis zur Förderung von Spitzenwissenschaft und Innovation, aufbauend auf den bestehenden Stärken des Landes in Bereichen wie Genomik sowie Zell- und Gentherapien.

Ebenso wichtig ist der Vorstoß der ABPI, den Rückgang der von der Industrie gesponserten klinischen Studien im Vereinigten Königreich umzukehren. Während der Pandemie ging die Zahl solcher Studien stark zurück, und die Erholung verlief langsamer als in anderen Ländern. Die Wiederherstellung der Attraktivität des Vereinigten Königreichs als Standort für die globale klinische Forschung ist von entscheidender Bedeutung, sowohl für den Zugang der Patienten zu innovativen Behandlungen als auch für die Aufrechterhaltung des Status des Landes als Zentrum der Biowissenschaften.

Parallel zu diesen Bemühungen setzt sich das ABPI für die Schaffung eines "nahtlosen Weges" ein, der Gentests, personalisierte Arzneimittel und klinische Studien miteinander verbindet. Dies würde dazu beitragen, dass Patienten leichter Zugang zu maßgeschneiderten Therapien erhalten und an Studien teilnehmen können, die lebensrettende Chancen bieten könnten. Darüber hinaus fordert das Manifest die Entwicklung eines datengestützten Patientenrekrutierungsdienstes von Weltrang für klinische Studien sowie umfassendere Verbesserungen der britischen Infrastruktur für Gesundheitsdaten.

Zusammengenommen sollen diese Initiativen einen positiven Kreislauf in Gang setzen. Indem das Vereinigte Königreich zu einem attraktiven Ziel für weltweite FuE-Investitionen wird, kann das Land die Entwicklung und Einführung neuer Medikamente und Impfstoffe beschleunigen. Dies wiederum würde den Ruf des Vereinigten Königreichs als führendes Land im Bereich der Biowissenschaften stärken, immer mehr Forschungsaktivitäten anziehen und den Beitrag des Sektors zur Gesundheit und zum Wohlstand des Landes festigen.

Ein nachhaltiger, gerechter Ansatz für den Zugang zu Medikamenten

Während die Vision der ABPI zur Förderung von Forschung und Entwicklung sowie Innovation zweifellos überzeugend ist, befasst sich das Manifest auch mit der entscheidenden Frage des Zugangs der Patienten zu neuen Medikamenten. Hier nimmt die Industriegruppe eine klare Einschätzung der aktuellen Herausforderungen in Großbritannien vor und schlägt einen gemeinsamen Weg nach vorne vor.

Die nackte Realität ist, dass das Vereinigte Königreich in der Vergangenheit bei der Einführung neuer Medikamente hinter vielen seiner internationalen Konkurrenten zurückgeblieben ist. Dies hat zu suboptimalen Gesundheitsergebnissen beigetragen, wobei das Land unter 19 vergleichbaren Nationen bei den vermeidbaren und behandelbaren Todesursachen auf Platz 16 bzw. 18 liegt.

Hinter dieser Zugangslücke verbirgt sich das wachsende Spannungsverhältnis zwischen dem begrenzten Budget des NHS und den steigenden Kosten für innovative Therapien. Wie die ABPI feststellt, ist der Anteil der Ausgaben für Arzneimittel am Gesamtbudget des NHS erheblich gestiegen, und zwar von etwa 12 % in den frühen 2000er Jahren auf heute über 15 %. Dieser Trend hat die Ressourcen des Gesundheitswesens zunehmend belastet und die Sorge um die Nachhaltigkeit des Systems geschürt.

Als Reaktion darauf fordert die ABPI eine echte Partnerschaft zwischen Industrie und Regierung, die auf dem Grundsatz beruht, "in Arzneimittel und Impfstoffe zu investieren, um Prävention und gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern und einen nachhaltigen NHS zu schaffen". Der Schlüssel dazu ist die Erfüllung der Verpflichtungen, die im Rahmen des Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing, Access, and Growth (VPAG) eingegangen wurden - einer Vereinbarung, die darauf abzielt, ein Gleichgewicht zwischen einer fairen Preisgestaltung für den NHS und angemessenen Erträgen für die Industrie herzustellen.

Entscheidend ist, dass sich die ABPI auch für Reformen der Art und Weise einsetzt, wie der langfristige gesundheitliche Nutzen neuer Medikamente bewertet und eingeschätzt wird. Dazu gehört die Aufforderung an das National Institute for Health and Care Excellence (NICE), einen modifizierten Abzinsungssatz einzuführen, der die volle Wirkung von transformativen Therapien, insbesondere in Bereichen wie der Zell- und Gentherapie, besser erfasst.

Darüber hinaus fordert das Manifest die Umgestaltung des Innovative Medicines Fund (IMF) in England. Der 2022 mit einem Budget von 340 Millionen Pfund eingerichtete Fonds sollte Patienten einen frühen Zugang zu vielversprechenden neuen Therapien ermöglichen. Zu restriktive Zugangs- und Ausstiegskriterien haben jedoch bisher verhindert, dass der Fonds für seinen eigentlichen Zweck genutzt werden konnte. Eine Reform des IWF, um ihn zugänglicher zu machen, könnte es dem Vereinigten Königreich ermöglichen, bei der Bereitstellung von Spitzenmedikamenten für Patienten weltweit führend zu sein.

Mit Blick auf die Zukunft unterstreicht die ABPI auch die Notwendigkeit eines proaktiveren, systemweiten Ansatzes bei der Vorausschau auf die nächste Generation von Impfstoffen. Fast die Hälfte der aktuellen Impfstoff-Pipeline zielt auf Krankheiten ab, für die es derzeit keine Impfstoffe gibt. Die Industriegruppe argumentiert, dass eine bessere Vorbereitung und Planung dem NHS helfen könnte, neue Immunisierungsprogramme schneller und effizienter durchzuführen.

Hinter all diesen Vorschlägen steht die Erkenntnis, dass ein besserer Zugang zu innovativen Arzneimitteln nicht nur den Patienten zugute kommt, sondern auch erhebliche wirtschaftliche Vorteile mit sich bringen kann. Untersuchungen von PwC haben gezeigt, dass das Vereinigte Königreich, wenn es den Einsatz von nur vier vom NICE empfohlenen Arzneimitteln erhöhen würde, Produktivitätsgewinne in Höhe von 17,9 Milliarden Pfund und Steuereinnahmen in Höhe von 5,5 Milliarden Pfund erzielen könnte. Mit anderen Worten: Investitionen in Arzneimittel können sowohl für die öffentliche Gesundheit als auch für den wirtschaftlichen Wohlstand des Landes ein Gewinn sein.

Die Industrie für den Erfolg rüsten

Das Manifest der ABPI konzentriert sich jedoch nicht nur auf den NHS und den Zugang zu Patienten. Es enthält auch eine Reihe von Forderungen, die darauf abzielen, "die Industrie mit den Instrumenten auszustatten, um das britische Wirtschaftswachstum voranzutreiben" - eine entscheidende Komponente der Gesamtvision.

Ausgangspunkt ist die Erkenntnis, dass das Vereinigte Königreich einem zunehmenden globalen Wettbewerb um Investitionen im Bereich der Biowissenschaften ausgesetzt ist. Nach der Pandemie haben Länder auf der ganzen Welt gezielte Strategien eingeleitet, um die wertvollen Ressourcen und das Know-how der Branche anzuziehen. Infolgedessen ist der Anteil des Vereinigten Königreichs an den weltweiten Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung von 4,9 % im Jahr 2012 auf nur noch 3,3 % im Jahr 2020 gesunken.

Um den Vorsprung des Vereinigten Königreichs zu erhalten, fordert die ABPI einen mehrgleisigen Ansatz. Dazu gehört die Stärkung der Position des Landes in globalen Handelsrahmen, indem es sich weiterhin für einen soliden Schutz des geistigen Eigentums und die Abschaffung von Zöllen und Exportbeschränkungen für Arzneimittel einsetzt.

Entscheidend ist, dass das Manifest die Regierung auch dazu auffordert, das gesamte Spektrum ihres handelspolitischen Instrumentariums - von Freihandelsabkommen bis hin zur Regulierungsdiplomatie - zu nutzen, um die britischen Biowissenschaftsexporte als wichtigen Wachstumssektor zu fördern. Angesichts der jährlichen Exporte der Branche in Höhe von 26,1 Milliarden Pfund könnte dies erhebliche wirtschaftliche Vorteile bringen.

Neben diesen auf den Handel ausgerichteten Initiativen drängt die ABPI auf einen wirklich ressortübergreifenden Ansatz in der Qualifikations- und Bildungspolitik. Dies würde eine Reform der Lehrlingsabgabe beinhalten, um den Ausbildungs- und Weiterbildungsbedarf der Industrie besser zu unterstützen, sowie die Sicherstellung, dass die Visakosten und Bearbeitungszeiten international wettbewerbsfähig sind, um globale Talente anzuziehen.

Das vielleicht ehrgeizigste Ziel des Manifests ist es, das Vereinigte Königreich zu einem "Weltmarktführer in der fortschrittlichen und nachhaltigen Arzneimittelherstellung" zu machen. Dies würde ein langfristiges Programm von Kapitalzuschüssen und Innovationsfinanzierung nach sich ziehen, das auf dem mit 520 Millionen Pfund dotierten Kapitalzuschussprogramm für die biowissenschaftliche Produktion aufbaut und von der Industrie geleitete Initiativen wie die 78 Millionen Pfund umfassende freiwillige Investition in die nachhaltige Produktion ergänzt.

Durch die Umsetzung dieser Vorschläge kann das Vereinigte Königreich nach Ansicht der ABPI nicht nur seinen Status als globales Zentrum der Biowissenschaften festigen, sondern auch erhebliche wirtschaftliche Vorteile erzielen. Laut einer im Manifest zitierten Analyse könnten durch die richtigen politischen Weichenstellungen in den nächsten zehn Jahren neue Investitionen in Höhe von 16,4 Milliarden Pfund in die Arzneimittelherstellung und eine Verdoppelung der Zahl der Beschäftigten in der Branche angezogen werden.

Gleichgewicht zwischen Patienten und Gewinnen

Im Kern geht es im Manifest der ABPI um mehr als nur um die Förderung der Interessen ihrer Mitgliedsunternehmen. Während sich die Industriegruppe verständlicherweise auf die Schaffung eines Umfelds konzentriert, das Innovation und Wachstum fördert, legt das Dokument auch großen Wert auf die Verbesserung der Ergebnisse für die Patienten und die Gewährleistung der langfristigen Nachhaltigkeit des NHS.

Dieser doppelte Fokus wird in den Vorschlägen der ABPI deutlich. So wird beispielsweise die Forderung nach einer Straffung der Entwicklungs-, Zulassungs- und Anwendungsprozesse für neue Medikamente ausdrücklich als Mittel formuliert, um "das Vereinigte Königreich zu einem Leuchtturm für weltweite Forschungsinvestitionen zu machen" - das eigentliche Ziel besteht jedoch darin, den Zugang der Patienten zu innovativen Therapien zu beschleunigen.

Auch die Forderung nach einer Reform der Art und Weise, wie die Gremien für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) den langfristigen Nutzen innovativer Therapien bewerten, ist durch den Wunsch motiviert, dafür zu sorgen, dass wirklich wertvolle Arzneimittel die Patienten erreichen können, und nicht nur die Gewinne der Industrie zu schützen. Wie das Manifest feststellt, könnte die Annahme eines geänderten Abzinsungssatzes "die Chance erhöhen, dass Patienten Zugang zu neuen Medikamenten im NHS erhalten, wie etwa Zell- und Gentherapien".

Entscheidend ist, dass die ABPI auch für größere Investitionen in Prävention und gesundheitliche Chancengleichheit eintritt - Bereiche, die sich nicht unbedingt in unmittelbaren kommerziellen Gewinnen für Pharmaunternehmen niederschlagen, die aber für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse auf Bevölkerungsebene von entscheidender Bedeutung sind. Dazu gehört die Forderung nach einer gezielten Finanzierung zur Bekämpfung der drohenden antimikrobiellen Resistenz ebenso wie die Bemühungen, den Boden für die nächste Generation innovativer Impfstoffe zu bereiten.

Natürlich schreckt das Manifest nicht vor den wirtschaftlichen Interessen der Branche zurück. Die ABPI ist unmissverständlich für den Erhalt der Wettbewerbsfähigkeit Großbritanniens als globales Zentrum für Investitionen in die Biowissenschaften und für die Ausstattung des Sektors mit den Instrumenten, die er zur Förderung des Wachstums benötigt. Diese kommerziellen Anliegen werden jedoch als Ergänzung zu den Bedürfnissen der Patienten und des Gesundheitssystems dargestellt und nicht als Gegensatz zu diesen.

Die ABPI legt überzeugend dar, dass ein besserer Zugang zu innovativen Medikamenten erhebliche wirtschaftliche Vorteile bringen kann - nicht nur für die Industrie, sondern für die britische Wirtschaft insgesamt. Durch die Quantifizierung der potenziellen Produktivitätsgewinne und der Steuereinnahmen, die mit einer besseren Akzeptanz von Medikamenten verbunden sind, zeigt das Manifest, wie sich Investitionen in die Gesundheit der Patienten auch in greifbaren finanziellen Vorteilen niederschlagen können.

Diese Angleichung der Interessen ist eine der Hauptstärken der Vision der ABPI. Anstatt die Industrie gegen den NHS oder die Patienten auszuspielen, zielt das Manifest auf eine echte Partnerschaft ab - eine Partnerschaft, in der der kommerzielle Erfolg des pharmazeutischen Sektors direkt an seine Fähigkeit gebunden ist, sinnvolle Verbesserungen der öffentlichen Gesundheit und der Nachhaltigkeit der Gesundheitsversorgung zu erreichen.

Natürlich wird die Verwirklichung dieser symbiotischen Beziehung einen heiklen Balanceakt erfordern. Die ABPI ist sich der anhaltenden Spannungen rund um die Preisgestaltung von Medikamenten und der Notwendigkeit bewusst, sicherzustellen, dass Innovationen nicht auf Kosten der NHS-Budgets gehen. Die Industriegruppe ist jedoch davon überzeugt, dass ein gemeinsamer und transparenter Ansatz zur Bewältigung dieser Herausforderungen einen Weg in die Zukunft aufzeigt, von dem alle Beteiligten profitieren.

Ein kooperativer, transparenter Ansatz

Dem Manifest der ABPI liegt die Erkenntnis zugrunde, dass die Verwirklichung dieser ehrgeizigen Vision eine echte, kooperative Partnerschaft zwischen der Industrie und der Regierung erfordern wird. Das Dokument unterstreicht die Bedeutung der "Transparenz der Umsetzung" und eines "einheitlichen Ansatzes für Gesundheit und Wachstum" - Prinzipien, die für den Aufbau von Vertrauen und die Angleichung von Anreizen entscheidend sein werden.

Dieser Geist der Zusammenarbeit zeigt sich in den Forderungen der ABPI nach einem regelmäßigen Austausch zwischen Industrie, Hochschulen und politischen Entscheidungsträgern, um den aktuellen und zukünftigen Qualifikationsbedarf zu decken. Er spiegelt sich auch in den Vorschlägen der Gruppe zur gemeinsamen Gestaltung von Forschungsförderungsprogrammen und Innovationsherausforderungen mit Regierungspartnern wider.

Wichtig ist, dass das Manifest anerkennt, dass die Industrie selbst eine wichtige Rolle zu spielen hat. Durch eine transparente Zusammenarbeit mit dem NHS und anderen Interessengruppen kann die Pharmaindustrie nach Ansicht der ABPI dazu beitragen, den Wert ihrer innovativen Behandlungen zu demonstrieren - nicht nur in Bezug auf klinische Ergebnisse, sondern auch in Bereichen wie Produktivität, Steuereinnahmen und Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems.

Natürlich erfordert die Umsetzung dieser Ideen in greifbare Fortschritte eine geschickte politische Führung und ein langfristiges, parteiübergreifendes Engagement. Das Manifest der ABPI fordert die nächste Regierung unmissverständlich auf, sich diese Agenda zu eigen zu machen, und sieht darin eine einzigartige Chance, den Status Großbritanniens als globale Supermacht der Biowissenschaften zu festigen.

Es steht viel auf dem Spiel, aber auch der potenzielle Nutzen ist groß. Wenn die politischen Rahmenbedingungen stimmen, kann das Vereinigte Königreich die transformative Kraft der Pharmaindustrie nutzen, um die öffentliche Gesundheit zu verbessern, das Wirtschaftswachstum anzukurbeln und seinen Platz an der Spitze der biowissenschaftlichen Revolution zu sichern. Das ist sicherlich eine ehrgeizige Vision, aber eine, die von den politischen Entscheidungsträgern und der Öffentlichkeit gleichermaßen ernsthaft in Betracht gezogen werden sollte.

Hinweis(e)

  1. https://www.abpi.org.uk/about-the-abpi/abpi-manifesto-for-investment-health-and-growth/

 

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Über den Autor

  • Dilruwan Herath

    Dilruwan Herath ist ein britischer Arzt für Infektionskrankheiten und eine medizinische Führungskraft in der Pharmaindustrie mit über 25 Jahren Erfahrung. Als Arzt spezialisierte er sich auf Infektionskrankheiten und Immunologie, wobei er einen entschiedenen Fokus auf die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit entwickelte. Im Laufe seiner Karriere hatte Dr. Herath mehrere leitende medizinische Funktionen in großen, weltweit tätigen Pharmaunternehmen inne, wo er transformative klinische Veränderungen leitete und den Zugang zu innovativen Medikamenten sicherstellte. Derzeit ist er als Sachverständiger für die Fakultät für Pharmazeutische Medizin im Ausschuss für Infektionskrankheiten tätig und berät weiterhin Biowissenschaftsunternehmen. Wenn er nicht als Arzt praktiziert, malt Dr. Herath gerne Landschaften, treibt Motorsport, programmiert Computer und verbringt Zeit mit seiner jungen Familie. Sein Interesse an Wissenschaft und Technologie ist ungebrochen. Er ist EIC und Gründer von DarkDrug.

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