¿La receta del Reino Unido para el futuro?

El sector británico de las ciencias de la vida se encuentra en un momento crítico. En las últimas décadas, la innovadora industria farmacéutica ha contribuido profundamente a la salud pública, desarrollando tratamientos transformadores que han prolongado y mejorado la vida de millones de personas. Al mismo tiempo, el impacto económico de la industria ha sido inmenso, impulsando la inversión en investigación y desarrollo (I+D), apoyando empleos altamente cualificados y generando importantes ingresos fiscales.

Sin embargo, el sector se enfrenta ahora a una competencia mundial cada vez mayor, con otros países cortejando agresivamente los preciados activos y conocimientos de la industria. Mientras tanto, el Servicio Nacional de Salud (SNS) se enfrenta al doble reto de unos presupuestos limitados y el aumento de los costes de medicamentos más innovadores.

En este contexto, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) ha presentado una audaz visión de futuro: un manifiesto que aspira a consolidar el estatus del Reino Unido como superpotencia mundial de las ciencias de la vida, garantizando al mismo tiempo que los pacientes del NHS puedan acceder a los tratamientos de vanguardia que necesitan. Se trata de una agenda ambiciosa, sin duda, pero que merece una atenta consideración.

El ciclo virtuoso de la innovación

El punto de partida del manifiesto de la ABPI es el reconocimiento de que el sector británico de las ciencias de la vida puede ser un potente motor de crecimiento económico, pero sólo si se dan las condiciones adecuadas. Como señala la ABPI, la industria ya representa unos 9.000 millones de libras en inversión anual en I+D, lo que la convierte en el sector privado que más gasta en el Reino Unido. Y lo que es más importante, esta actividad de I+D genera importantes efectos indirectos, con una contribución estimada de 45.000 millones de libras a la economía en general.

Aprovechar este potencial exigirá un esfuerzo concertado y de colaboración entre la industria y el gobierno. La primera petición clave de la ABPI es "reforzar el proceso de desarrollo, regulación y adopción de nuevos medicamentos y vacunas, convirtiendo al Reino Unido en un faro para la inversión mundial en investigación". Para ello habría que crear un "ecosistema de ciencias de la vida" más integrado, con una mayor armonización entre los organismos reguladores, las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y el NHS.

El objetivo es hacer frente a un problema de larga data: el Reino Unido ha ido a menudo a la zaga de otros países en la adopción de nuevos medicamentos, incluso después de haber recibido la aprobación reglamentaria. Con el sistema actual, un medicamento puede superar el obstáculo inicial de la aprobación reglamentaria, pero sufrir retrasos en la fase de HTA o en el proceso de puesta en marcha del NHS. Según la ABPI, agilizar este proceso no sólo beneficiaría a los pacientes, sino que también contribuiría a atraer mayores inversiones en I+D en el Reino Unido.

En particular, el manifiesto pide que el Reino Unido se fije el objetivo de tener el mayor nivel de inversión pública en I+D entre los países del G7. Esto supondría un claro compromiso de apoyo a la ciencia y la innovación de vanguardia, aprovechando los puntos fuertes del país en ámbitos como la genómica y las terapias celulares y génicas.

Igualmente importante es el impulso de la ABPI para invertir el declive de los ensayos clínicos patrocinados por la industria en el Reino Unido. Durante la pandemia, el número de estos ensayos se redujo drásticamente, y la recuperación ha sido más lenta que en otros países. Restablecer el atractivo del Reino Unido como destino de la investigación clínica mundial será crucial, tanto para el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores como para mantener el estatus del país como centro neurálgico de las ciencias de la vida.

Junto a estos esfuerzos, la ABPI aboga por la creación de una "vía sin fisuras" que conecte las pruebas genéticas, los medicamentos personalizados y los ensayos clínicos. Esto ayudaría a garantizar que los pacientes puedan acceder más fácilmente a terapias personalizadas y participar en ensayos que podrían salvarles la vida. Además, el manifiesto aboga por el desarrollo de un servicio mundial de reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos basado en datos, así como por mejoras más amplias de la infraestructura de datos sanitarios del Reino Unido.

En conjunto, estas iniciativas están diseñadas para crear un círculo virtuoso. Al hacer del Reino Unido un destino atractivo para la inversión mundial en I+D, el país puede acelerar el desarrollo y la adopción de nuevos medicamentos y vacunas. Esto, a su vez, mejoraría la reputación del Reino Unido como líder en ciencias de la vida, atrayendo niveles cada vez mayores de actividad investigadora y cimentando la contribución del sector a la salud y la riqueza de la nación.

Un enfoque sostenible y equitativo del acceso a los medicamentos

Aunque la visión de la ABPI para impulsar la I+D y la innovación es sin duda convincente, el manifiesto también aborda la cuestión crucial del acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos. A este respecto, el grupo industrial evalúa con lucidez los retos actuales del Reino Unido y propone una vía de colaboración para avanzar.

La cruda realidad es que el Reino Unido ha ido históricamente a la zaga de muchos de sus homólogos internacionales en lo que respecta a la adopción de nuevos medicamentos. Esto ha contribuido a que los resultados sanitarios no sean óptimos: el país ocupa los puestos 16 y 18, respectivamente, entre 19 naciones comparables en cuanto a causas de mortalidad prevenibles y tratables.

Detrás de esta brecha de acceso está la creciente tensión entre el limitado presupuesto del SNS y los crecientes costes de las terapias innovadoras. Como señala la ABPI, el gasto en medicamentos ha aumentado significativamente como proporción del presupuesto total del SNS, pasando de alrededor del 12% a principios de la década de 2000 a más del 15% en la actualidad. Esta tendencia ha supuesto una presión cada vez mayor sobre los recursos sanitarios, alimentando la preocupación por la sostenibilidad del sistema.

En respuesta, la ABPI reclama una verdadera asociación entre la industria y el gobierno, centrada en el principio de "invertir en medicamentos y vacunas para mejorar la prevención y la equidad sanitaria y ofrecer un NHS sostenible". Para ello es fundamental el cumplimiento de los compromisos adquiridos en el marco del Plan Voluntario de Fijación de Precios, Acceso y Crecimiento de los Medicamentos de Marca (VPAG), un acuerdo cuyo objetivo es lograr un equilibrio entre unos precios justos para el SNS y unos beneficios razonables para la industria.

La ABPI también aboga por reformar la forma en que se evalúan y valoran los beneficios para la salud a largo plazo de los nuevos medicamentos. Esto incluye instar al National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a adoptar una tasa de descuento modificada que refleje con mayor precisión el impacto total de las terapias transformadoras, especialmente en áreas como la terapia celular y genética.

Además, el manifiesto pide la renovación del Fondo de Medicamentos Innovadores (FMI) en Inglaterra. Establecido en 2022 con un presupuesto de 340 millones de libras, el FMI tenía por objeto facilitar el acceso temprano de los pacientes a nuevos tratamientos prometedores. Sin embargo, los criterios de entrada y salida excesivamente restrictivos han impedido hasta ahora que el fondo se utilice para su objetivo principal. Reformar el FMI para hacerlo más accesible podría permitir al Reino Unido liderar el mundo en la entrega de medicamentos de vanguardia a los pacientes.

De cara al futuro, la ABPI también subraya la necesidad de un enfoque más proactivo, que abarque todo el sistema, a la hora de explorar el horizonte de la próxima generación de vacunas. Dado que casi la mitad de las vacunas en fase de desarrollo se dirigen a enfermedades para las que no existen vacunas en la actualidad, el grupo industrial sostiene que una mejor preparación y planificación podría ayudar al SNS a ofrecer nuevos programas de inmunización de forma más rápida y eficaz.

Todas estas propuestas se basan en el reconocimiento de que la mejora del acceso a medicamentos innovadores no sólo beneficia a los pacientes, sino que también puede reportar sustanciosos dividendos económicos. Un estudio de PwC ha demostrado que si el Reino Unido aumentara el uso de tan solo cuatro tipos de medicamentos recomendados por el NICE, podría generar 17 900 millones de libras en ganancias de productividad y 5 500 millones de libras en ingresos fiscales para el erario público. En otras palabras, invertir en medicamentos puede ser beneficioso tanto para la salud pública como para la prosperidad económica del país.

Equipar a la industria para el éxito

Sin embargo, el manifiesto de la ABPI no se centra únicamente en el NHS y el acceso de los pacientes. También formula una serie de peticiones encaminadas a "dotar a la industria de las herramientas necesarias para impulsar el crecimiento económico del Reino Unido", un componente esencial de la visión global.

El punto de partida es el reconocimiento de que el Reino Unido se enfrenta a una creciente competencia mundial por la inversión en ciencias de la vida. Tras la pandemia, naciones de todo el mundo han puesto en marcha estrategias específicas para atraer los preciados activos y conocimientos de la industria. Como resultado, la cuota del Reino Unido en el gasto mundial en I+D farmacéutica ha descendido del 4,9% en 2012 a tan solo el 3,3% en 2020.

Para mantener la ventaja del Reino Unido, la ABPI aboga por un enfoque múltiple. Esto incluye reforzar la posición del país en los marcos comerciales mundiales, por ejemplo continuando la defensa de una sólida protección de la propiedad intelectual y la eliminación de aranceles y restricciones a la exportación de medicamentos.

El manifiesto también insta al Gobierno a aprovechar todas sus herramientas de política comercial -desde los acuerdos de libre comercio hasta la diplomacia reguladora- para promover las exportaciones británicas de ciencias de la vida como sector clave para el crecimiento. Teniendo en cuenta que el sector exporta 26.100 millones de libras al año, esto podría reportar importantes dividendos económicos.

Junto a estas iniciativas centradas en el comercio, la ABPI aboga por un enfoque verdaderamente interdepartamental de la política de formación y educación. Esto implicaría reformar la tasa de aprendizaje para apoyar mejor las necesidades de formación y perfeccionamiento de la industria, así como garantizar que los costes de los visados y los plazos de tramitación sean competitivos a nivel internacional para atraer talento global.

Quizá lo más ambicioso del manifiesto sea que el Reino Unido se convierta en "líder mundial en la fabricación avanzada y sostenible de medicamentos". Esto supondría un programa a largo plazo de subvenciones de capital y financiación de la innovación, basado en el Programa de Subvenciones de Capital para la Fabricación de Ciencias de la Vida, dotado con 520 millones de libras, y complementaría iniciativas impulsadas por la industria, como el plan voluntario de inversión en fabricación sostenible, dotado con 78 millones de libras.

Si se cumplen estas propuestas, la ABPI cree que el Reino Unido no sólo puede consolidar su estatus como centro mundial de las ciencias de la vida, sino también cosechar importantes beneficios económicos. Según los análisis citados en el manifiesto, una política adecuada podría atraer 16.400 millones de libras en nuevas inversiones para la fabricación de medicamentos y duplicar el número de empleados del sector en la próxima década.

Equilibrio entre pacientes y beneficios

En el fondo, el manifiesto de la ABPI no se limita a defender los intereses de sus miembros. Aunque es comprensible que el grupo industrial se centre en crear un entorno que fomente la innovación y el crecimiento, el documento también hace especial hincapié en mejorar los resultados de los pacientes y garantizar la sostenibilidad a largo plazo del SNS.

Este doble enfoque es evidente en todas las propuestas de la ABPI. Por ejemplo, el llamamiento a agilizar el proceso de desarrollo, regulación y adopción de nuevos medicamentos se enmarca explícitamente como un medio para "hacer del Reino Unido un faro para la inversión en investigación a nivel mundial", pero el objetivo final es acelerar el acceso de los pacientes a tratamientos transformadores.

Del mismo modo, el impulso a las reformas de la forma en que los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) evalúan los beneficios a largo plazo de las terapias innovadoras está motivado por el deseo de garantizar que los medicamentos verdaderamente valiosos puedan llegar a los pacientes, en lugar de limitarse a proteger los beneficios de la industria. Como señala el manifiesto, la adopción de un tipo de descuento modificado podría "aumentar las posibilidades de que los pacientes accedan a nuevos medicamentos en el SNS, como las terapias celulares y génicas".

La ABPI también aboga por una mayor inversión en prevención y equidad sanitaria, áreas que no necesariamente se traducen en beneficios comerciales inmediatos para las empresas farmacéuticas, pero que son vitales para mejorar los resultados sanitarios de la población. Esto incluye peticiones de financiación específica para combatir la amenaza inminente de la resistencia a los antimicrobianos, así como esfuerzos para preparar el terreno para la próxima generación de vacunas innovadoras.

Sin duda, el manifiesto no rehúye los intereses económicos de la industria. La ABPI es inequívoca en su deseo de que el Reino Unido mantenga su competitividad como centro mundial de inversión en ciencias de la vida y de dotar al sector de las herramientas que necesita para impulsar el crecimiento. Pero estas preocupaciones comerciales se presentan como complementarias, y no en conflicto, con las necesidades de los pacientes y del sistema sanitario.

De hecho, la ABPI argumenta de forma convincente que mejorar el acceso a los medicamentos innovadores puede reportar importantes dividendos económicos, no sólo para la industria, sino para la economía británica en general. Al cuantificar los posibles aumentos de productividad y los ingresos fiscales asociados a una mayor aceptación de los medicamentos, el manifiesto demuestra cómo la inversión en la salud de los pacientes también puede traducirse en beneficios económicos tangibles.

Esta coincidencia de intereses es uno de los puntos fuertes de la visión de la ABPI. En lugar de enfrentar a la industria con el SNS o los pacientes, el manifiesto pretende establecer una verdadera asociación, en la que el éxito comercial del sector farmacéutico esté directamente vinculado a su capacidad para lograr mejoras significativas en la salud pública y la sostenibilidad de la asistencia sanitaria.

Por supuesto, esta relación simbiótica requerirá un delicado equilibrio. La ABPI reconoce las tensiones existentes en torno a la fijación de precios de los medicamentos y la necesidad de garantizar que la innovación no se produzca a expensas de los presupuestos del NHS. Pero al abordar estos retos en colaboración y con transparencia, el grupo industrial cree que puede trazar un camino que beneficie a todas las partes interesadas.

Colaboración y transparencia

El manifiesto de la ABPI se basa en el reconocimiento de que para hacer realidad esta ambiciosa visión será necesaria una auténtica asociación de colaboración entre la industria y el gobierno. El documento subraya la importancia de la "transparencia de los resultados" y de un "enfoque unificado de la salud y el crecimiento", principios que serán fundamentales para generar confianza y alinear los incentivos.

Este espíritu de colaboración es evidente en los llamamientos de la ABPI a un compromiso regular entre la industria, el mundo académico y los responsables políticos para abordar las necesidades de cualificación actuales y futuras. También se refleja en las propuestas del grupo para codiseñar programas de financiación de la investigación y retos de innovación con socios gubernamentales.

Es importante destacar que el manifiesto reconoce que la propia industria tiene un importante papel que desempeñar. Trabajando de forma transparente con el SNS y otras partes interesadas, la ABPI cree que el sector farmacéutico puede ayudar a demostrar el valor de sus tratamientos innovadores, no sólo en términos de resultados clínicos, sino también en ámbitos como la productividad, los ingresos fiscales y la sostenibilidad del sistema sanitario.

Por supuesto, traducir estas ideas en avances tangibles exigirá un hábil liderazgo político y un compromiso a largo plazo de todos los partidos. El manifiesto de la ABPI es inequívoco en su llamamiento al próximo gobierno para que adopte esta agenda, presentándola como una oportunidad única para consolidar el estatus del Reino Unido como superpotencia mundial de las ciencias de la vida.

Es mucho lo que está en juego, pero también lo son las posibles recompensas. Si se adoptan las políticas adecuadas, el Reino Unido puede aprovechar el poder transformador de la industria farmacéutica para mejorar la salud pública, impulsar el crecimiento económico y asegurar su lugar en la vanguardia de la revolución de las ciencias de la vida. Se trata de una visión ambiciosa, sin duda, pero que merece una seria consideración tanto por parte de los responsables políticos como de la opinión pública.

Referencia(s)

1. https://www.abpi.org.uk/about-the-abpi/abpi-manifesto-for-investment-health-and-growth/

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