英国的未来药方？

英国的生命科学领域正处于关键时刻。在过去的几十年里，创新型制药业为公众健康做出了深远的贡献，开发出的变革性疗法延长并改善了数百万人的生命。与此同时，该行业对经济的影响也是巨大的，它推动了研发（R&D）投资，支持了高技能工作，并创造了可观的税收。

然而，该行业目前正面临着日益激烈的全球竞争，其他国家也在积极争取该行业的宝贵资产和专业技术。与此同时，国家医疗服务体系（NHS）也在努力应对预算紧张和更新、更创新的药物成本上升的双重挑战。

在此背景下，英国制药工业协会（ABPI）提出了大胆的未来愿景--该宣言旨在巩固英国作为全球生命科学超级大国的地位，同时确保英国国家医疗服务体系（NHS）的患者能够获得所需的尖端治疗。诚然，这是一个雄心勃勃的议程，但值得我们认真考虑。

创新的良性循环

ABPI 宣言的出发点是认识到英国的生命科学产业可以成为经济增长的强大引擎，但前提是具备适当的条件。正如 ABPI 所指出的那样，该行业每年的研发投资已达约 90 亿英镑，是英国私人部门中花费最多的行业。最重要的是，这种研发活动产生了巨大的溢出效应，估计为更广泛的经济贡献了 450 亿英镑。

要发挥这一潜力，需要产业界与政府之间协调一致、通力合作。ABPI 的第一个关键要求是 "加强新药和疫苗的开发、监管和采用过程，使英国成为全球研究投资的灯塔"。这就需要建立一个联合性更强的 "生命科学生态系统"，加强监管机构、卫生技术评估（HTA）机构和国家医疗服务系统（NHS）之间的协调。

其目的是解决一个长期存在的难题：英国在新药的使用方面经常落后于其他国家，即使在新药获得监管部门批准之后也是如此。在现行制度下，一种药物可能在通过监管部门批准的最初关卡后，却在 HTA 阶段或 NHS 委托过程中面临延误。ABPI 认为，简化这一过程不仅能让患者受益，还有助于吸引更多的英国研发投资。

值得注意的是，宣言呼吁英国设定一个目标，即在七国集团中拥有最高水平的公共研发投资。这将表明英国在基因组学、细胞和基因疗法等领域的现有优势基础上，明确承诺支持尖端科学和创新。

同样重要的是，ABPI 推动扭转英国工业赞助的临床试验减少的趋势。大流行期间，此类试验的数量急剧下降，恢复速度也慢于其他国家。恢复英国作为全球临床研究目的地的吸引力至关重要，这既有利于患者获得创新治疗，也有利于保持英国作为生命科学中心的地位。

在开展这些工作的同时，ABPI 还倡导建立一条连接基因检测、个性化药物和临床试验的 "无缝通道"。这将有助于确保患者能更容易地获得量身定制的疗法，并参与能提供挽救生命机会的试验。此外，宣言还呼吁为临床试验开发世界一流的数据化患者招募服务，并在更大范围内改善英国的健康数据基础设施。

这些举措旨在形成良性循环。通过使英国成为吸引全球研发投资的目的地，英国可以加快新药和疫苗的开发和采用。这反过来又会提高英国作为生命科学领军者的声誉，吸引更多的研究活动，巩固该行业对国家健康和财富的贡献。

可持续、公平的医药获取方式

ABPI 在促进研发和创新方面的愿景无疑是令人信服的，但宣言中也提到了患者获得新药的关键问题。在此，该行业组织对英国当前面临的挑战做出了清醒的评估，并提出了一条合作共进之路。

严峻的现实是，英国在新药研发方面历来落后于许多国际同行。这导致了不理想的健康结果，在可预防和可治疗的死亡原因方面，英国在 19 个可比国家中分别排名第 16 位和第 18 位。

造成这种就医差距的根本原因是，国家医疗服务体系（NHS）有限的预算与不断上涨的创新疗法成本之间的矛盾日益突出。正如 ABPI 所指出的，药品支出在整个 NHS 预算中所占的比例大幅增长，从 2000 年代初的 12% 左右上升到现在的 15%。这一趋势对医疗资源造成了越来越大的压力，加剧了人们对医疗系统可持续性的担忧。

对此，ABPI 呼吁产业界与政府之间建立真正的合作伙伴关系，其核心原则是 "投资药品和疫苗以改善预防和健康公平性，并提供可持续的 NHS"。其中的关键是履行根据《品牌药品定价、获取和增长自愿计划》（VPAG）所做的承诺，该协议的目的是在 NHS 的公平定价与行业的合理回报之间取得平衡。

最重要的是，ABPI 还倡导对新药的长期健康效益进行评估和估值的方式进行改革。这包括敦促美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）采用修改后的贴现率，以更准确地反映变革性疗法的全面影响，尤其是在细胞和基因疗法等领域。

此外，宣言还呼吁改革英格兰的创新药物基金（IMF）。该基金成立于 2022 年，预算为 3.4 亿英镑，旨在让患者尽早获得有前景的新疗法。然而，过于严格的准入和退出标准至今仍阻碍着该基金实现其主要目的。对基金进行改革，使其更容易获得，可以让英国在向患者提供尖端药物方面走在世界前列。

展望未来，ABPI 还强调有必要采取更加积极主动的全系统方法对下一代疫苗进行前景扫描。该行业组织认为，由于目前的疫苗管线中有近一半针对的是目前尚无疫苗的疾病，因此更好的准备和规划可以帮助国家医疗服务体系更快、更有效地实施新的免疫计划。

所有这些建议的基础是我们认识到，改善创新药物的使用不仅能造福患者，还能带来可观的经济红利。普华永道的研究表明，如果英国增加使用 NICE 推荐的四种药物，就能为财政带来 179 亿英镑的生产力收益和 55 亿英镑的税收。换句话说，投资药品可以实现公共卫生和国家经济繁荣的双赢。

为行业的成功做好准备

不过，ABPI 的宣言并非只关注国家医疗服务体系和患者就医。它还提出了一系列要求，旨在 "为产业提供推动英国经济增长的工具"--这是整体愿景的一个重要组成部分。

我们的出发点是认识到英国正面临着日益激烈的全球生命科学投资竞争。疫情过后，世界各国纷纷推出有针对性的战略，以吸引该行业的宝贵资产和专业知识。因此，英国在全球医药研发支出中所占的份额已从 2012 年的 4.9% 下降到 2020 年的 3.3%。

为了保持英国的优势，ABPI 呼吁采取多管齐下的方法。这包括加强英国在全球贸易框架中的地位，例如继续倡导强有力的知识产权保护，取消对药品的关税和出口限制。

至关重要的是，宣言还敦促政府充分利用其贸易政策工具包（从自由贸易协定到监管外交），促进英国生命科学出口，将其作为一个关键的增长部门。鉴于该行业的年出口额高达 261 亿英镑，这将带来巨大的经济红利。

除了这些以贸易为重点的举措外，ABPI 还在推动以真正跨部门的方式制定技能和教育政策。这将包括改革学徒税，以更好地支持行业的培训和技能提升需求，以及确保签证费用和办理时间具有国际竞争力，以吸引全球人才。

也许最雄心勃勃的是，宣言呼吁英国成为 "先进和可持续药品制造的世界领导者"。这将需要在 5.2 亿英镑的 "生命科学制造资本赠款计划 "的基础上，制定一项长期的资本赠款和创新资助计划，并对行业主导的倡议（如对可持续制造的 7800 万英镑自愿计划投资）进行补充。

ABPI 认为，通过落实这些建议，英国不仅能巩固其作为全球生命科学中心的地位，还能获得巨大的经济回报。根据宣言中引用的分析，正确的政策设置可以在未来十年内吸引 164 亿英镑的新医药制造投资，并使行业员工数量翻番。

平衡患者与利润

ABPI 宣言的核心不仅仅是促进其成员公司的利益。可以理解的是，该行业组织的工作重点是创造一个促进创新和增长的环境，但该文件也非常重视改善患者的治疗效果和确保国家医疗服务体系的长期可持续发展。

这种双重重点在 ABPI 的提案中随处可见。例如，关于简化新药开发、监管和采用过程的呼吁被明确表述为 "使英国成为全球研究投资的灯塔 "的一种手段，但其最终目标是加快患者获得变革性治疗的速度。

同样，推动改革卫生技术评估（HTA）机构评估创新疗法长期效益的方式，也是出于确保真正有价值的药物能够惠及患者的愿望，而不仅仅是保护行业利润。正如宣言所指出的，采用修改后的贴现率可以 "增加患者在国家医疗服务体系中获得新药的机会，如细胞和基因疗法"。

最重要的是，ABPI 还倡导加大对预防和健康公平的投资--这些领域不一定能为制药公司带来直接的商业利益，但对改善人口健康状况却至关重要。这包括呼吁提供专项资金以应对迫在眉睫的抗菌药耐药性威胁，以及努力为下一代创新疫苗的研发做好准备。

可以肯定的是，宣言并没有回避该行业的经济利益。ABPI 明确希望看到英国保持其作为全球生命科学投资中心的竞争力，并为该行业提供推动增长所需的工具。但这些商业利益与患者和医疗系统的需求是相辅相成的，而不是相互冲突的。

事实上，ABPI 提出了一个令人信服的理由，即改善创新药物的获取途径可以产生可观的经济红利--这不仅是对该行业而言，也是对更广泛的英国经济而言。通过量化与提高药品使用率相关的潜在生产力收益和税收收入，宣言展示了对患者健康的投资如何也能转化为实实在在的经济效益。

这种利益一致是 ABPI 愿景的关键优势。宣言并没有将制药行业与国家医疗服务体系或患者对立起来，而是寻求建立真正的合作伙伴关系--在这种关系中，制药行业的商业成功与其在公共卫生和医疗可持续性方面实现有意义的改善的能力直接挂钩。

当然，实现这种共生关系需要一种微妙的平衡。ABPI 认识到目前围绕药品定价的紧张关系，以及确保创新不以牺牲国家医疗服务体系预算为代价的必要性。但该行业组织相信，通过合作和透明地应对这些挑战，可以规划出一条有利于所有利益相关者的前进道路。

合作、透明的方法

ABPI 宣言的基础是认识到，要实现这一宏伟愿景，需要行业与政府之间建立真正的合作伙伴关系。该文件强调了 "交付透明 "和 "健康与增长统一方法 "的重要性，这些原则对于建立信任和协调激励措施至关重要。

ABPI 呼吁产业界、学术界和政策制定者定期接触，以满足当前和未来的技能需求，这充分体现了这种合作精神。这也体现在该组织提出的与政府合作伙伴共同设计研究资助计划和创新挑战的建议中。

重要的是，宣言承认制药行业本身也可以发挥重要作用。ABPI 认为，通过与 NHS 和其他利益相关者开展透明的合作，制药行业可以帮助证明其创新疗法的价值--不仅在临床效果方面，而且在生产力、税收和医疗系统可持续性等方面。

当然，要将这些想法转化为具体的进展，需要灵巧的政治领导力和跨党派的长期承诺。ABPI 的宣言明确呼吁下届政府接受这一议程，并将其视为巩固英国作为全球生命科学超级大国地位的独特机遇。

风险很高，但潜在回报也很高。通过正确的政策设置，英国可以利用制药业的变革力量来改善公众健康、推动经济增长，并确保其在生命科学革命中的前沿地位。当然，这是一个雄心勃勃的愿景，但值得决策者和公众认真考虑。

参考文献

1. https://www.abpi.org.uk/about-the-abpi/abpi-manifesto-for-investment-health-and-growth/

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