La prescription du Royaume-Uni pour l'avenir ?

Le secteur britannique des sciences de la vie se trouve à un tournant décisif. Au cours des dernières décennies, l'industrie pharmaceutique innovante a apporté de profondes contributions à la santé publique, en développant des traitements transformateurs qui ont prolongé et amélioré la vie de millions de personnes. Dans le même temps, l'impact économique de l'industrie a été immense, stimulant les investissements dans la recherche et le développement (R&D), soutenant des emplois hautement qualifiés et générant d'importantes recettes fiscales.

Pourtant, le secteur se trouve aujourd'hui confronté à une concurrence mondiale de plus en plus forte, d'autres pays faisant une cour agressive aux actifs et à l'expertise prisés de l'industrie. Pendant ce temps, le National Health Service (NHS) est confronté au double défi de budgets restreints et de l'augmentation des coûts des médicaments plus récents et plus innovants.

Dans ce contexte, l'Association de l'industrie pharmaceutique britannique (ABPI) a présenté une vision audacieuse pour l'avenir - un manifeste qui vise à consolider le statut du Royaume-Uni en tant que superpuissance mondiale des sciences de la vie, tout en veillant à ce que les patients du NHS puissent accéder aux traitements de pointe dont ils ont besoin. Il s'agit d'un programme ambitieux, certes, mais qui mérite d'être examiné attentivement.

Le cycle vertueux de l'innovation

Le manifeste de l'ABPI part du constat que le secteur des sciences de la vie au Royaume-Uni peut être un puissant moteur de croissance économique, mais seulement si les conditions adéquates sont réunies. Comme le souligne l'ABPI, l'industrie représente déjà environ 9 milliards de livres sterling d'investissements annuels en R&D, ce qui en fait le secteur privé le plus dépensier du Royaume-Uni. Cette activité de R&D génère des retombées importantes, contribuant à l'économie au sens large pour un montant estimé à 45 milliards de livres sterling.

L'exploitation de ce potentiel nécessitera un effort concerté et collaboratif entre l'industrie et le gouvernement. La première demande clé de l'ABPI est de "renforcer le développement, la réglementation et le parcours d'adoption des nouveaux médicaments et vaccins, en faisant du Royaume-Uni un phare pour l'investissement mondial dans la recherche". Cela impliquerait la création d'un "écosystème des sciences de la vie" plus cohérent, avec une meilleure harmonisation entre les organismes de réglementation, les agences d'évaluation des technologies de la santé (HTA) et le NHS.

L'objectif est de relever un défi de longue date : le Royaume-Uni est souvent à la traîne par rapport à d'autres pays en ce qui concerne l'adoption de nouveaux médicaments, même après qu'ils ont reçu l'approbation réglementaire. Dans le système actuel, un médicament peut franchir l'obstacle initial de l'approbation réglementaire, mais se heurter à des retards au stade de l'ETS ou dans le processus de mise en service par le NHS. Selon l'ABPI, la rationalisation de ce parcours serait non seulement bénéfique pour les patients, mais permettrait également d'attirer davantage d'investissements dans la recherche et le développement au Royaume-Uni.

Le manifeste appelle notamment le Royaume-Uni à se fixer pour objectif d'avoir le plus haut niveau d'investissement public en R&D parmi les pays du G7. Cela témoignerait d'un engagement clair à soutenir la science et l'innovation de pointe, en s'appuyant sur les forces existantes du pays dans des domaines tels que la génomique et les thérapies cellulaires et génétiques.

Il est tout aussi important que l'ABPI s'efforce d'inverser le déclin des essais cliniques parrainés par l'industrie au Royaume-Uni. Pendant la pandémie, le nombre de ces essais a fortement chuté et la reprise a été plus lente que dans d'autres pays. Il sera essentiel de restaurer l'attrait du Royaume-Uni en tant que destination pour la recherche clinique mondiale, à la fois pour l'accès des patients aux traitements innovants et pour le maintien du statut du pays en tant que centre des sciences de la vie.

Parallèlement à ces efforts, l'ABPI préconise la création d'un "parcours sans faille" reliant les tests génétiques, les médicaments personnalisés et les essais cliniques. Cela permettrait aux patients d'accéder plus facilement à des thérapies adaptées et de participer à des essais qui pourraient leur sauver la vie. En outre, le manifeste appelle à la mise en place d'un service de recrutement de patients pour les essais cliniques qui soit de classe mondiale et basé sur des données, ainsi qu'à des améliorations plus larges de l'infrastructure des données de santé du Royaume-Uni.

Ensemble, ces initiatives sont conçues pour créer un cercle vertueux. En faisant du Royaume-Uni une destination attrayante pour les investissements mondiaux en R&D, le pays peut accélérer le développement et l'adoption de nouveaux médicaments et vaccins. La réputation du Royaume-Uni en tant que leader dans le domaine des sciences de la vie s'en trouvera renforcée, ce qui attirera des activités de recherche de plus en plus importantes et consolidera la contribution du secteur à la santé et à la prospérité de la nation.

Une approche durable et équitable de l'accès aux médicaments

Si la vision de l'ABPI concernant la stimulation de la R&D et de l'innovation est incontestablement convaincante, le manifeste aborde également la question cruciale de l'accès des patients aux nouveaux médicaments. À cet égard, le groupe industriel évalue avec lucidité les défis actuels du Royaume-Uni et propose une voie de collaboration pour aller de l'avant.

La dure réalité est que le Royaume-Uni est historiquement à la traîne par rapport à nombre de ses pairs internationaux en ce qui concerne l'adoption de nouveaux médicaments. Cela a contribué à des résultats sanitaires sous-optimaux, le pays se classant respectivement 16e et 18e parmi 19 nations comparables pour les causes de mortalité évitables et traitables.

Ce déficit d'accès est sous-tendu par la tension croissante entre le budget limité du NHS et les coûts croissants des thérapies innovantes. Comme le souligne l'ABPI, les dépenses en médicaments ont augmenté de manière significative en proportion du budget global du NHS, passant d'environ 12 % au début des années 2000 à plus de 15 % aujourd'hui. Cette tendance a exercé une pression croissante sur les ressources de soins de santé, alimentant les inquiétudes quant à la viabilité du système.

En réponse, l'ABPI appelle à un véritable partenariat entre l'industrie et le gouvernement, centré sur le principe de "l'investissement dans les médicaments et les vaccins pour améliorer la prévention et l'équité en matière de santé et assurer la viabilité du NHS". Pour ce faire, il est essentiel de respecter les engagements pris dans le cadre du Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing, Access, and Growth (VPAG), un accord qui vise à trouver un équilibre entre une tarification équitable pour le NHS et des rendements raisonnables pour l'industrie.

L'ABPI plaide également en faveur d'une réforme de l'évaluation des effets bénéfiques à long terme des nouveaux médicaments sur la santé. Il s'agit notamment d'inciter le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) à adopter un taux d'actualisation modifié qui rende mieux compte de l'impact total des thérapies transformatrices, en particulier dans des domaines tels que la thérapie cellulaire et génique.

En outre, le manifeste appelle à la réorganisation du Fonds pour les médicaments innovants (FMI) en Angleterre. Créé en 2022 et doté d'un budget de 340 millions de livres sterling, le FMI devait permettre aux patients d'accéder rapidement à de nouveaux traitements prometteurs. Cependant, des critères d'entrée et de sortie trop restrictifs ont jusqu'à présent empêché le fonds d'être utilisé pour son objectif premier. Réformer le FMI pour le rendre plus accessible pourrait permettre au Royaume-Uni d'être le premier pays au monde à fournir des médicaments de pointe aux patients.

Pour l'avenir, l'ABPI souligne également la nécessité d'une approche plus proactive, à l'échelle du système, de l'analyse de l'horizon de la prochaine génération de vaccins. Près de la moitié des vaccins en cours de développement étant destinés à des maladies pour lesquelles il n'existe actuellement aucun vaccin, le groupe industriel affirme qu'une meilleure préparation et une meilleure planification pourraient aider le NHS à mettre en place de nouveaux programmes d'immunisation plus rapidement et plus efficacement.

À la base de toutes ces propositions, il y a la reconnaissance du fait que l'amélioration de l'accès aux médicaments innovants n'est pas seulement bénéfique pour les patients, mais qu'elle peut également générer des dividendes économiques substantiels. Des recherches menées par PwC ont montré que si le Royaume-Uni augmentait l'utilisation de seulement quatre types de médicaments recommandés par le NICE, il pourrait générer 17,9 milliards de livres sterling de gains de productivité et 5,5 milliards de livres sterling de recettes fiscales pour le ministère des finances. En d'autres termes, l'investissement dans les médicaments peut être bénéfique à la fois pour la santé publique et pour la prospérité économique du pays.

Equiper l'industrie pour la réussite

Le manifeste de l'ABPI n'est toutefois pas uniquement axé sur le NHS et l'accès des patients. Il énonce également une série de demandes visant à "doter l'industrie des outils nécessaires pour stimuler la croissance économique du Royaume-Uni" - un élément essentiel de la vision globale.

Le point de départ est la reconnaissance du fait que le Royaume-Uni est confronté à une concurrence mondiale croissante pour les investissements dans les sciences de la vie. À la suite de la pandémie, les pays du monde entier ont lancé des stratégies ciblées pour attirer les actifs et l'expertise prisés de l'industrie. En conséquence, la part du Royaume-Uni dans les dépenses mondiales de R&D pharmaceutique est passée de 4,9 % en 2012 à seulement 3,3 % en 2020.

Pour maintenir l'avantage du Royaume-Uni, l'ABPI préconise une approche sur plusieurs fronts. Il s'agit notamment de renforcer la position du pays dans les cadres commerciaux mondiaux, par exemple en continuant à plaider en faveur de solides protections de la propriété intellectuelle et de l'élimination des droits de douane et des restrictions à l'exportation de médicaments.

Le manifeste invite également le gouvernement à tirer parti de l'ensemble de ses outils de politique commerciale - des accords de libre-échange à la diplomatie réglementaire - pour promouvoir les exportations britanniques de sciences de la vie en tant que secteur clé de la croissance. Compte tenu des 26,1 milliards de livres sterling d'exportations annuelles de l'industrie, cela pourrait produire des dividendes économiques substantiels.

Parallèlement à ces initiatives axées sur le commerce, l'ABPI milite pour une approche véritablement interministérielle de la politique en matière de compétences et d'éducation. Cela impliquerait de réformer la taxe d'apprentissage afin de mieux répondre aux besoins de l'industrie en matière de formation et de perfectionnement, et de veiller à ce que les coûts et les délais de traitement des visas soient compétitifs à l'échelle internationale afin d'attirer les talents du monde entier.

De manière peut-être plus ambitieuse, le manifeste appelle le Royaume-Uni à devenir un "leader mondial de la fabrication de médicaments avancés et durables". Cela impliquerait un programme à long terme de subventions en capital et de financement de l'innovation, s'appuyant sur le programme de subventions en capital de 520 millions de livres sterling pour la fabrication des sciences de la vie et complétant les initiatives menées par l'industrie, telles que l'investissement volontaire de 78 millions de livres sterling dans la fabrication durable.

En mettant en œuvre ces propositions, l'ABPI estime que le Royaume-Uni peut non seulement consolider son statut de centre mondial des sciences de la vie, mais aussi récolter d'importantes retombées économiques. Selon une analyse citée dans le manifeste, la mise en place d'une politique appropriée pourrait attirer 16,4 milliards de livres sterling de nouveaux investissements dans la fabrication de médicaments et doubler le nombre d'employés de l'industrie au cours de la prochaine décennie.

Équilibrer les patients et les profits

Le manifeste de l'ABPI ne se limite pas à la défense des intérêts de ses entreprises membres. Si le groupe industriel s'attache naturellement à créer un environnement propice à l'innovation et à la croissance, le document met également l'accent sur l'amélioration des résultats pour les patients et sur la viabilité à long terme du système national de santé (NHS).

Ce double objectif est évident dans toutes les propositions de l'ABPI. Par exemple, l'appel à la rationalisation du développement, de la réglementation et de l'adoption de nouveaux médicaments est explicitement formulé comme un moyen de "faire du Royaume-Uni un phare pour l'investissement mondial dans la recherche" - mais l'objectif ultime est d'accélérer l'accès des patients à des traitements transformateurs.

De même, la demande de réforme de la manière dont les organismes d'évaluation des technologies de la santé (ETS) évaluent les avantages à long terme des thérapies innovantes est motivée par le désir de veiller à ce que les médicaments réellement utiles puissent atteindre les patients, plutôt que de simplement protéger les profits de l'industrie. Comme le souligne le manifeste, l'adoption d'un taux d'actualisation modifié pourrait "augmenter les chances des patients d'avoir accès à de nouveaux médicaments sur le NHS, tels que les thérapies cellulaires et géniques".

L'ABPI plaide également en faveur d'un investissement accru dans la prévention et l'équité en matière de santé - des domaines qui ne se traduisent pas nécessairement par des gains commerciaux immédiats pour les entreprises pharmaceutiques, mais qui sont essentiels pour améliorer les résultats en matière de santé au niveau de la population. Il s'agit notamment d'appeler à un financement spécifique pour lutter contre la menace imminente de la résistance aux antimicrobiens, ainsi qu'à des efforts visant à préparer le terrain pour la prochaine génération de vaccins innovants.

Certes, le manifeste n'élude pas les intérêts économiques de l'industrie. L'ABPI souhaite sans équivoque que le Royaume-Uni conserve sa compétitivité en tant que centre mondial d'investissement dans les sciences de la vie et qu'il dote le secteur des outils dont il a besoin pour stimuler la croissance. Mais ces préoccupations commerciales sont présentées comme complémentaires des besoins des patients et du système de santé, et non comme en conflit avec eux.

En effet, l'ABPI démontre de manière convaincante que l'amélioration de l'accès aux médicaments innovants peut générer des dividendes économiques substantiels, non seulement pour l'industrie, mais aussi pour l'ensemble de l'économie britannique. En quantifiant les gains de productivité et les recettes fiscales potentiels associés à une plus grande utilisation des médicaments, le manifeste démontre que l'investissement dans la santé des patients peut également se traduire par des avantages financiers tangibles.

Cet alignement des intérêts est l'un des points forts de la vision de l'ABPI. Plutôt que d'opposer l'industrie au NHS ou aux patients, le manifeste cherche à établir un véritable partenariat, dans lequel le succès commercial du secteur pharmaceutique est directement lié à sa capacité à apporter des améliorations significatives à la santé publique et à la durabilité des soins de santé.

Bien entendu, la réalisation de cette relation symbiotique nécessitera un délicat exercice d'équilibre. L'ABPI reconnaît les tensions actuelles autour de la fixation du prix des médicaments et la nécessité de veiller à ce que l'innovation ne se fasse pas au détriment des budgets du NHS. Mais en abordant ces défis dans un esprit de collaboration et de transparence, le groupe industriel pense pouvoir tracer une voie qui profitera à toutes les parties prenantes.

Une approche collaborative et transparente

Le manifeste de l'ABPI repose sur la reconnaissance du fait que la réalisation de cette vision ambitieuse nécessitera un véritable partenariat de collaboration entre l'industrie et le gouvernement. Le document souligne l'importance de la "transparence des prestations" et d'une "approche unifiée de la santé et de la croissance", principes qui seront essentiels pour instaurer la confiance et aligner les incitations.

Cet esprit de collaboration est évident dans les appels de l'ABPI en faveur d'un engagement régulier entre l'industrie, les universités et les décideurs politiques pour répondre aux besoins actuels et futurs en matière de compétences. Il se reflète également dans les propositions du groupe concernant la conception conjointe de programmes de financement de la recherche et de défis en matière d'innovation avec des partenaires gouvernementaux.

Il est important de noter que le manifeste reconnaît que l'industrie elle-même a un rôle important à jouer. En travaillant de manière transparente avec le NHS et les autres parties prenantes, l'ABPI estime que le secteur pharmaceutique peut contribuer à démontrer la valeur de ses traitements innovants, non seulement en termes de résultats cliniques, mais aussi dans des domaines tels que la productivité, les recettes fiscales et la durabilité du système de santé.

Bien entendu, pour que ces idées se traduisent par des progrès tangibles, il faudra une direction politique habile et un engagement à long terme de tous les partis. Le manifeste de l'ABPI appelle sans équivoque le prochain gouvernement à adopter ce programme, qu'il présente comme une occasion unique de consolider le statut du Royaume-Uni en tant que superpuissance mondiale des sciences de la vie.

Les enjeux sont importants, mais les récompenses potentielles le sont tout autant. En mettant en place les bonnes politiques, le Royaume-Uni peut exploiter le pouvoir de transformation de l'industrie pharmaceutique pour améliorer la santé publique, stimuler la croissance économique et assurer sa place à l'avant-garde de la révolution des sciences de la vie. Il s'agit d'une vision ambitieuse, certes, mais qui mérite d'être sérieusement examinée par les décideurs politiques et le public.

Référence(s)

1. https://www.abpi.org.uk/about-the-abpi/abpi-manifesto-for-investment-health-and-growth/

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