علاج خارق لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن

التهاب الجيوب الأنفية المزمن، أو التهاب الجيوب الأنفية المزمن (CRS)، هو حالة التهابية منتشرة تؤثر على حوالي 31 مليون أمريكي بالغ. بالنسبة للكثير من المرضى، تستمر أعراض مثل احتقان الأنف والتصريف وضغط الوجه وانخفاض حاسة الشم على الرغم من العلاجات الأولية بالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. في حين أن بخاخات الأنف التي تُصرف بوصفة طبية يمكن أن تساعد في بعض الحالات، إلا أنه لا توجد أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خاصة بمتلازمة الالتهاب الملتحمة الحادة دون السلائل الأنفية - وهو الشكل الأكثر شيوعًا الذي يصيب أكثر من ثلثي المرضى.

وهذا يترك العديد من الأشخاص يعانون من سوء نوعية الحياة بسبب الأعراض المستمرة. قد لا يعالج تناول المضادات الحيوية بشكل متكرر لمحاولة الحد من نوبات الالتهاب المزمن الكامن بشكل كامل ويساهم في مخاوف مقاومة المضادات الحيوية. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من متلازمة الالتهاب المزمن الحاد أو المقاوم للعلاج، غالبًا ما تكون جراحة الجيوب الأنفية هي التصعيد التالي.

تقدم تجربتان سريريتان جديدتان كبيرتان أول دليل مكرر على أن الدواء يمكن أن يحسن بشكل فعال كلاً من المقاييس الذاتية والموضوعية للمرض لجميع مرضى متلازمة الالتهاب الرئوي المزمن - سواء كانت هناك سلائل أم لا. لقد فتح العلاج، وهو نظام توصيل الزفير مع فلوتيكاسون (EDS-FLU، الاسم التجاري Xhance)، آفاقًا جديدة من خلال إظهار فوائد واضحة في الأعراض ونوعية الحياة والتهاب الجيوب الأنفية والتفاقم الحاد.

دراسات ريوبن (REOPEN)

وشملت دراسات REOPEN أكثر من 500 مريض عبر تجربتين عشوائيتين مزدوجتي التعمية أجريتا على المستوى الدولي. في تجربة REOPEN1، تم اختيار المرضى الذين يعانون من متلازمة متلازمة المصل الملتصق مع سلائل وبدون سلائل عشوائياً بجرعتين مختلفتين من عقار EDS-FLU أو دواء وهمي مماثل لعقار EDS. ركزت تجربة REOPEN2 بشكل خاص على الأشخاص الذين يعانون من متلازمة الالتهاب الملتحمي المزمن دون سلائل.

كانت نقاط النهاية الأولية هي التغير في درجات الأعراض المركبة للجيوب الأنفية بعد 4 أسابيع من العلاج والتغير في التهاب الجيوب الأنفية كما تم قياسه بالتصوير المقطعي المحوسب للجيوب الأنفية بعد 24 أسبوعًا. قيمت النتائج الثانوية الأعراض الفردية وتأثيرات جودة الحياة وتصورات المرضى للتغيير وتكرار التفاقم الحاد الذي يتطلب تصعيد الرعاية مثل المضادات الحيوية.

نتائج مهمة سريريًا في جميع المجالات

في كلتا التجربتين، حقق EDS-FLU نتائج متفوقة إحصائيًا على عنصر التحكم الوهمي EDS في كل مقياس. على سبيل المثال:

- تحسنت درجات الأعراض بمقدار 1.5-1.6 نقطة أكثر مع EDS-FLU مقابل 0.6 نقطة مع العلاج الوهمي بعد 4 أسابيع.

- انخفضت عتامة الجيوب الأنفية في فحوصات التصوير المقطعي المحوسب، التي تعكس الالتهاب، بنسبة 5.6-6.2% أكثر مع EDS-FLU مقابل 1.6% مع العلاج الوهمي من خط الأساس إلى 24 أسبوعًا.

- تحسنت جودة الحياة كما تم تقييمها من خلال درجات SNOT-22 التي تم التحقق من صحتها بحوالي 13 نقطة أكثر.

- فضلت الانطباعات المبلغ عنها من قبل المريض عن تغير المرض وتصنيفه على أنه "تحسن" على EDS-FLU على العلاج الوهمي بحوالي 2-3 مرات.

والجدير بالذكر أن حالات التفاقم الحاد التي تتطلب رعاية متصاعدة مثل المضادات الحيوية انخفضت بنسبة 56-66% عند استخدام EDS-FLU مقارنة بالعلاج الوهمي في كلتا التجربتين. كانت جميع التحسينات ذات دلالة إحصائية بناءً على التحليلات المحددة مسبقًا.

آلية توصيل أكثر فعالية

ينبع التحسن من آلية التوصيل الجديدة لجهاز EDS. فهو يقوم بتنسيق إطلاق الدواء في تدفق هواء الزفير من الفم لخلق "انفجار هوائي" ثنائي الاتجاه منسق عبر فتحتي الأنف. ويصل نمط الترسيب هذا من الجهاز إلى ما هو أبعد بكثير من المكان الذي توزع فيه بخاخات الأنف القياسية الدواء، حيث يوصل الدواء إلى أعلى في مسارات تصريف الجيوب الأنفية والفتحة الوسطى التي عادة ما تتجاوز البخاخات القياسية.

والأهم من ذلك، وجدت الدراسات أيضًا أن المرضى الذين يدخلون بأعراض مستمرة على الرغم من استخدام بخاخات الستيرويدات الأنفية الموصوفة طبيًا بالفعل، استجابوا بشكل كبير للتحول إلى EDS-FLU. وهذا يشير إلى أن تقديمه يُترجم إلى فائدة سريرية حتى عندما تكون العلاجات البديلة غير مجدية. كانت الآثار الضارة مع EDS-FLU مماثلة لبخاخات الأنف.

أدلة متطورة لعلاج متلازمة الالتهاب الرئوي المزمن المزمن

وإجمالاً، يعد هذا أول دليل خاضع للتحكم الجيد يثبت أن أي علاج طبي يقلل من الأعراض ويحسن نوعية الحياة ومقاييس الجيوب الأنفية الموضوعية مثل الالتهاب في وقت واحد لدى مرضى متلازمة الالتهاب الملتحمي المزمن. من خلال تكرار الدراستين الرئيسيتين، حقق EDS-FLU معيارًا جديدًا للرعاية من خلال تقديم أول خيار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خصيصًا لعلاج متلازمة متلازمة الالتهاب الملتحمي المزمن دون سلائل.

بالنسبة للمرضى ومقدمي الخدمات الذين يواجهون تحديات متلازمة التهاب الجيوب الأنفية الحاد غير المنضبط أو المقاوم للعلاج، يوفر EDS-FLU استراتيجية جديدة مهمة للتعامل مع التهاب الجيوب الأنفية غير الجراحي. من خلال استهداف التهاب الجيوب الأنفية بشكل أكثر دقة، يمكن أن يساعد في الحد من استخدام المضادات الحيوية غير المناسبة وزيادة العلاج الطبي إلى أقصى حد قبل التفكير في جراحة الجيوب الأنفية. سيستمر إجراء المزيد من الأبحاث لتحسين الرعاية لملايين الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة المنهكة.

المرجع (المراجع)

1. DOI: 10.1016/j.jaip.2023.12.016

انقر على TAGS للاطلاع على المقالات ذات الصلة :

الطب | الطب | الجهاز التنفسي