क्रोनिक साइनसाइटिस के लिए एक सफल उपचार

क्रोनिक साइनसाइटिस या क्रोनिक राइनोसिनसाइटिस (सीआरएस), एक प्रचलित सूजन की स्थिति है जो लगभग 31 मिलियन अमेरिकी वयस्कों को प्रभावित करती है। कई रोगियों के लिए, नाक की भीड़, जल निकासी, चेहरे पर दबाव और गंध की कम भावना जैसे लक्षण ओवर-द-काउंटर दवाओं के साथ प्रारंभिक उपचार के बावजूद बने रहते हैं। जबकि प्रिस्क्रिप्शन नेज़ल स्प्रे कुछ मामलों में मदद कर सकते हैं, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित कोई भी दवा विशेष रूप से नाक के पॉलीप्स के बिना सीआरएस के लिए मौजूद नहीं है - सबसे आम रूप जो दो-तिहाई से अधिक रोगियों को प्रभावित करता है।

इससे कई लोग लगातार लक्षणों के कारण जीवन की खराब गुणवत्ता से जूझ रहे हैं। भड़कने को रोकने के लिए बार-बार एंटीबायोटिक्स लेने से अंतर्निहित पुरानी सूजन पूरी तरह से ठीक नहीं हो सकती है और एंटीबायोटिक प्रतिरोध संबंधी चिंताओं में योगदान होता है। गंभीर या उपचार-प्रतिरोधी सीआरएस वाले लोगों के लिए, साइनस सर्जरी अक्सर अगली वृद्धि होती थी।

दो नए बड़े नैदानिक परीक्षण इस बात के पहले उदाहरण प्रस्तुत करते हैं कि एक दवा सभी सीआरएस रोगियों के लिए रोग के व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ दोनों उपायों को प्रभावी ढंग से सुधार सकती है - चाहे पॉलीप्स मौजूद हों या नहीं। उपचार, फ्लुटिकासोन (EDS-FLU, ब्रांड नाम Xhance) के साथ एक साँस छोड़ने की डिलीवरी प्रणाली, ने लक्षणों, जीवन की गुणवत्ता, साइनस की सूजन और तीव्र उत्तेजनाओं में स्पष्ट लाभ प्रदर्शित करके नई जमीन बनाई है।

रीओपन अध्ययन

REOPEN अध्ययनों में अंतरराष्ट्रीय स्तर पर आयोजित दो यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षणों में 500 से अधिक रोगी शामिल थे। REOPEN1 में, पॉलीप्स के साथ और बिना पॉलीप्स वाले CRS रोगियों को दो अलग-अलग खुराकों या एक समान दिखने वाले EDS प्लेसीबो पर दो बार दैनिक EDS-FLU दिया गया। REOPEN2 ने विशेष रूप से पॉलीप्स के बिना CRS वाले लोगों पर ध्यान केंद्रित किया।

प्राथमिक समापन बिंदु उपचार के 4 सप्ताह बाद समग्र साइनस लक्षण स्कोर में परिवर्तन और 24 सप्ताह के बाद साइनस के कम्प्यूटरीकृत टोमोग्राफी (सीटी) स्कैन द्वारा मापी गई साइनस सूजन में परिवर्तन थे। द्वितीयक परिणामों ने व्यक्तिगत लक्षणों, जीवन की गुणवत्ता पर प्रभाव, परिवर्तन के बारे में रोगी की धारणा और एंटीबायोटिक्स जैसी देखभाल की आवश्यकता वाले तीव्र उत्तेजनाओं की आवृत्ति का मूल्यांकन किया।

सभी क्षेत्रों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम

दोनों परीक्षणों में, EDS-FLU ने हर माप पर EDS प्लेसीबो नियंत्रण की तुलना में सांख्यिकीय रूप से बेहतर परिणाम दिए। उदाहरण के लिए:

- 4 सप्ताह के बाद ईडीएस-फ्लू के साथ लक्षण स्कोर में 1.5-1.6 अंक अधिक सुधार हुआ, जबकि प्लेसबो के साथ 0.6 अंक अधिक सुधार हुआ।

- सीटी स्कैन पर साइनस अपारदर्शिता, जो सूजन को दर्शाती है, बेसलाइन से 24 सप्ताह तक प्लेसबो के साथ 1.6% की तुलना में ईडीएस-एफएलयू के साथ 5.6-6.2% अधिक कम हुई।

- मान्य एसएनओटी-22 स्कोर द्वारा मूल्यांकित जीवन की गुणवत्ता में लगभग 13 अंक अधिक सुधार हुआ।

- रोग में परिवर्तन और "सुधार" के रूप में वर्गीकरण के बारे में रोगी द्वारा बताई गई धारणाओं ने प्लेसबो की तुलना में ईडीएस-फ्लू को लगभग 2-3 गुना अधिक पसंद किया।

उल्लेखनीय रूप से, दोनों परीक्षणों में प्लेसबो की तुलना में ईडीएस-एफएलयू का उपयोग करने पर एंटीबायोटिक्स जैसी उन्नत देखभाल की आवश्यकता वाले तीव्र प्रकोपों में 56-66% की कमी आई। सभी सुधार पूर्वनिर्धारित विश्लेषणों के आधार पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे।

अधिक प्रभावी प्रसव की प्रणाली

यह सुधार ईडीएस डिवाइस के नए वितरण तंत्र से उपजा है। यह मुंह से निकलने वाली हवा में दवा की रिहाई को समन्वित करता है ताकि दोनों नथुनों के माध्यम से एक समन्वित द्वि-दिशात्मक "वायु विस्फोट" बनाया जा सके। डिवाइस से यह जमाव पैटर्न मानक नाक स्प्रे द्वारा दवा वितरित करने के स्थान से कहीं आगे तक पहुंचता है, दवा को साइनस जल निकासी मार्गों और मध्य मार्ग में ऊपर तक पहुंचाता है, जो सामान्य रूप से मानक स्प्रे को बायपास करता है।

महत्वपूर्ण बात यह है कि अध्ययनों में यह भी पाया गया कि पहले से ही प्रिस्क्रिप्शन नेज़ल स्टेरॉयड स्प्रे का उपयोग करने के बावजूद लगातार लक्षणों के साथ आने वाले रोगियों ने अभी भी EDS-FLU पर स्विच करने पर महत्वपूर्ण रूप से प्रतिक्रिया दी। इससे पता चलता है कि वैकल्पिक उपचारों के असफल होने पर भी इसका उपयोग नैदानिक लाभ में बदल जाता है। EDS-FLU के साथ प्रतिकूल प्रभाव नेज़ल स्प्रे के बराबर थे।

सीआरएस उपचार के लिए महत्वपूर्ण साक्ष्य

सामूहिक रूप से, यह पहला अच्छी तरह से नियंत्रित साक्ष्य है जो दर्शाता है कि कोई भी चिकित्सा उपचार लक्षणों को कम करता है, जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है और सीआरएस रोगियों में सूजन जैसे वस्तुनिष्ठ साइनस उपायों को एक साथ ठीक करता है। दो प्रमुख अध्ययनों में दोहराव के साथ, ईडीएस-एफएलयू ने पॉलीप्स के बिना सीआरएस के लिए विशेष रूप से पहला एफडीए-अनुमोदित विकल्प पेश करके देखभाल का एक नया मानक हासिल किया है।

अनियंत्रित या उपचार-प्रतिरोधी सीआरएस की चुनौतियों का सामना करने वाले रोगियों और प्रदाताओं के लिए, ईडीएस-एफएलयू एक महत्वपूर्ण नई गैर-शल्य चिकित्सा प्रबंधन रणनीति प्रदान करता है। साइनस की सूजन को अधिक सटीक रूप से लक्षित करके, यह साइनस सर्जरी पर विचार करने से पहले अनुचित एंटीबायोटिक उपयोग को रोकने और चिकित्सा उपचार को अधिकतम करने में मदद कर सकता है। आगे का शोध इस दुर्बल करने वाली स्थिति से पीड़ित लाखों लोगों की देखभाल को अनुकूलित करना जारी रखेगा।

संदर्भ

1. DOI: 10.1016/j.jaip.2023.12.016

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