في تطور مهم في مجال الطب النفسي العصبي، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على دواء COBENFY™ (زانوميلين وكلوريد التروسيبيوم)، مما يمثل أول نهج دوائي جديد لعلاج الفصام منذ عقود. يقدم هذا العلاج الرائد آلية عمل متميزة تختلف عن العلاجات التقليدية، مما يبشر بأمل جديد لملايين المصابين بهذا المرض العقلي المعقد في الولايات المتحدة الأمريكية. 

انفصام الشخصية هو اضطراب عقلي متعدد الأوجه ومزمن يعطل إدراك الفرد وتنظيمه العاطفي وسلوكه. تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 2.8 مليون شخص في الولايات المتحدة الأمريكية مصابون بالفصام، والذي يظهر عادةً في مرحلة البلوغ المبكر، حيث تظهر مجموعة فريدة من الأعراض التي يمكن أن تختلف بشكل كبير من شخص لآخر. تنقسم الأعراض الشائعة إلى ثلاث فئات رئيسية: الأعراض الإيجابية، مثل الهلوسة والأوهام؛ والأعراض السلبية، بما في ذلك نقص الدافع والفتور العاطفي؛ والخلل الوظيفي المعرفي، الذي يؤثر على الذاكرة والانتباه وقدرات اتخاذ القرار.

غالبًا ما تعيق الطبيعة المعوقة لمرض الفصام قدرة الفرد على عيش حياة مستقلة، والحفاظ على العمل، وتكوين علاقات ذات مغزى. يمكن أن تكون خيارات العلاج الحالية، وفي المقام الأول الأدوية المضادة للذهان، فعالة ولكنها ليست مفيدة بشكل عام. يعاني ما يقرب من 60٪ من المرضى من عدم كفاية تخفيف الأعراض أو الآثار الجانبية التي لا تطاق، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة إلى علاجات مبتكرة.

تم تطويره من قبل شركة بريستول مايرز سكويب (Bristol Myers Squibb)، وهو دواء يؤخذ عن طريق الفم ويمثل قفزة كبيرة إلى الأمام في علاج الفصام. يجمع هذا الدواء بين الزانوميلين، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات المسكارين الذي يستهدف بشكل تفضيلي مستقبلات M1 و M4، مع كلوريد التروسبيوم، وهو مضاد يعمل بشكل أساسي في الأنسجة المحيطية. وعلى عكس الأدوية الحالية المضادة للذهان التي تحجب مستقبلات الدوبامين D2 في المقام الأول، فإن النهج الجديد لدواء كوبينفي يسهل تعديل المستقبلات المسكارينية في الدماغ، مما قد يؤدي إلى ملف علاجي مختلف.

وقد أكد الدكتور كريس بويرنر، الرئيس التنفيذي لشركة بريستول مايرز سكويب على أهمية هذه الموافقة، قائلاً: "تمثل الموافقة التاريخية اليوم على علاجنا الأول من نوعه لمرض الفصام علامة فارقة مهمة للمجتمع". لا توسع هذه الموافقة المشهد العلاجي لمرض انفصام الشخصية فحسب، بل تشير أيضًا إلى التزام متجدد بتلبية احتياجات الأفراد الذين يعانون من أمراض عقلية خطيرة.

وقد استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على "كوبينفي" إلى بيانات سريرية قوية مستمدة من برنامج "إيمرجينت" السريري، والذي تألف من تجارب متعددة خاضعة للتحكم الوهمي من حيث الفعالية والسلامة. ومن بين هذه التجارب، كانت تجارب المرحلة الثالثة من المرحلة الثالثة EMERGENT-2 و EMERGENT-3 جديرة بالملاحظة بشكل خاص. في هذه الدراسات التي استغرقت خمسة أسابيع، أظهر دواء كوبينفي انخفاضاً ملحوظاً من الناحية الإحصائية في أعراض الفصام مقارنة بالعلاج الوهمي، كما تم قياسه بمقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية (PANSS).

في EMERGENT-2، أدى COBENFY إلى انخفاض بمقدار 9.6 نقطة في إجمالي درجات PANSS مقارنة بالعلاج الوهمي، بينما أظهر EMERGENT-3 انخفاضًا بمقدار 8.4 نقطة. تؤكد هذه النتائج على الفعالية المحتملة لدواء كوبينفي كخيار علاجي للأفراد الذين يعانون من الفصام.

علاوة على ذلك، أظهر دواء كوبينفي أيضًا تحسنًا ملحوظًا في نقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك درجة الانطباع العالمي السريري - الحدة (CGI-S)، مما يؤكد فوائده العلاجية التي تتجاوز مجرد الحد من الأعراض.

تم إثبات سلامة وقابلية تحمل دواء "كوبينفي" من خلال تجارب شاملة حادة وطويلة الأمد. وفي كل من تجربتي "إمرجينت 2" و"إمرجينت 3"، شملت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً الغثيان وعسر الهضم والإمساك والقيء وارتفاع ضغط الدم وغيرها. والأهم من ذلك، لا يحمل دواء كوبينفي تحذيرات أو احتياطات من فئة مضادات الذهان غير النمطية، وهي ميزة ملحوظة مقارنة بالعديد من العلاجات الحالية.

وعلق الدكتور ريشي كاكار، كبير المسؤولين العلميين في شركة سيجال ترايلز والباحث في برنامج EMERGENT، على الطبيعة التحويلية للموافقة على دواء كوبينفي. وأشار إلى أن الفصام هو حالة غير متجانسة غالبًا ما تؤدي إلى دورة من التوقف عن العلاج والتبديل. ومن خلال الاستفادة من مسار جديد، يقدم دواء كوبينفي خيارًا جديدًا في إدارة هذه الحالة الصعبة، مما يكسر قالب العلاجات التقليدية.

وسلط جوردون لافين، الرئيس التنفيذي لتحالف العمل من أجل مرضى الفصام والذهان ومقره الولايات المتحدة الأمريكية، الضوء على أهمية وجود خيارات علاجية متنوعة للأفراد الذين يعانون من الفصام. "بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من الفصام، غالبًا ما يكون من الصعب العثور على علاج مناسب لهم. إن وجود مجموعة متنوعة من الخيارات العلاجية يمنح المرضى ومقدمي الرعاية الصحية الأدوات اللازمة للمساعدة في إدارة هذه الحالة الخطيرة". يعد طرح دواء كوبينفي خطوة حاسمة نحو ضمان حصول المرضى على علاجات فعالة تلبي احتياجاتهم الفريدة.

وبالتزامن مع الموافقة على دواء "كوبينفي"، أعلنت شركة "بريستول مايرز سكويب" عن إطلاق برنامج "كوبينفي كيرز" المصمم لدعم المرضى الذين يوصف لهم الدواء. تهدف هذه المبادرة إلى توفير الموارد والمساعدة للمرضى، ومساعدتهم على خوض رحلتهم العلاجية بفعالية. سيكون البرنامج متاحًا للتسجيل في أواخر شهر أكتوبر، تماشيًا مع توفر المنتج (في الولايات المتحدة الأمريكية).

تُعد الموافقة على دواء كوبينفي لحظة فارقة في المشهد العلاجي لمرض الفصام في الولايات المتحدة الأمريكية. فهو لا يقدم فئة دوائية جديدة فحسب، بل يمهد الطريق لمزيد من البحث والابتكار في هذا المجال. وبينما نمضي قدمًا، يجب أن يظل التركيز منصبًا على فهم الطبيعة المعقدة لمرض الفصام والاحتياجات المتنوعة للمصابين به.

تمثل الموافقة على عقار كوبينفي (زانوميلين وكلوريد التروسبيوم) لحظة محورية في علاج الفصام في جميع أنحاء الولايات المتحدة الأمريكية، مما يوفر وسيلة جديدة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء. وبفضل آلية عمله الفريدة ونتائج التجارب السريرية الواعدة، يقدم دواء كوبينفي الأمل لأولئك الذين واجهوا لفترة طويلة تحديات التعامل مع هذا المرض العقلي المعقد.

وبينما نحتفل بهذا التقدم، من الضروري أن نظل ملتزمين بالبحث والابتكار المستمر في مجال الطب النفسي العصبي. إن الرحلة نحو فهم مرض الفصام وعلاجه بفعالية لم تنتهِ بعد، ولكن مع كل اكتشاف جديد نقترب من تحسين حياة المصابين بهذه الحالة المنهكة.

يصيب الفصام ما يقرب من 24 مليون شخص أو 1 من كل 300 شخص (0.32%) في جميع أنحاء العالم. هذا المعدل هو 1 من كل 222 شخصًا (0.45%) بين البالغين، لذا يجب أن تكون المساواة في الوصول العالمي إلى هذا العلاج الجديد وغيره من العلاجات الجديدة أولوية لصناعة علوم الحياة ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء.

المرجع (المراجع)

1. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-COBENFY-xanomeline-and-trospium-chloride-a-First-In-Class-Muscarinic-Agonist-for-the-Treatment-of-Schizophrenia-in-Adults/default.aspx

انقر على TAGS للاطلاع على المقالات ذات الصلة :

بي إم إس | بريستول مايرز سكويب | الطب | الطب الصيدلاني | الطب النفسي | الفصام