न्यूरोसाइकियाट्री के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण विकास में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने COBENFY™ (ज़ैनोमेलाइन और ट्रोस्पियम क्लोराइड) के लिए स्वीकृति प्रदान की है, जो दशकों में सिज़ोफ्रेनिया के इलाज के लिए पहली नई औषधीय पद्धति की शुरुआत को चिह्नित करता है। यह अभूतपूर्व उपचार पारंपरिक उपचारों से अलग एक अलग क्रियाविधि प्रदान करता है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में इस जटिल मानसिक बीमारी से प्रभावित लाखों लोगों के लिए एक नई आशा का वादा करता है। 

सिज़ोफ्रेनिया एक बहुआयामी और दीर्घकालिक मानसिक विकार है जो व्यक्ति के संज्ञान, भावनात्मक विनियमन और व्यवहार को बाधित करता है। यह अनुमान लगाया गया है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 2.8 मिलियन लोग सिज़ोफ्रेनिया से प्रभावित हैं, जो आमतौर पर शुरुआती वयस्कता में प्रकट होता है, लक्षणों का एक अनूठा सेट प्रस्तुत करता है जो एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में काफी भिन्न हो सकता है। सामान्य लक्षण तीन मुख्य श्रेणियों में आते हैं: सकारात्मक लक्षण, जैसे मतिभ्रम और भ्रम; नकारात्मक लक्षण, जिसमें प्रेरणा की कमी और भावनात्मक उदासी शामिल है; और संज्ञानात्मक शिथिलता, जो स्मृति, ध्यान और निर्णय लेने की क्षमताओं को प्रभावित करती है।

सिज़ोफ्रेनिया की अक्षम करने वाली प्रकृति अक्सर व्यक्ति की स्वतंत्र जीवन जीने, रोज़गार बनाए रखने और सार्थक संबंध बनाने की क्षमता को बाधित करती है। वर्तमान उपचार विकल्प, मुख्य रूप से एंटीसाइकोटिक दवाएं, प्रभावी हो सकती हैं लेकिन सार्वभौमिक रूप से लाभकारी नहीं हैं। लगभग 60% रोगियों को अपर्याप्त लक्षण राहत या असहनीय दुष्प्रभावों का अनुभव होता है, जो अभिनव उपचारों की तत्काल आवश्यकता को दर्शाता है।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब द्वारा विकसित, COBENFY एक मौखिक दवा है जो सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में एक महत्वपूर्ण छलांग का प्रतिनिधित्व करती है। दवा ज़ैनोमेलाइन को जोड़ती है, एक दोहरी मस्कैरेनिक रिसेप्टर एगोनिस्ट जो अधिमानतः M1 और M4 रिसेप्टर्स को लक्षित करती है, ट्रोस्पियम क्लोराइड के साथ, एक विरोधी जो मुख्य रूप से परिधीय ऊतकों में कार्य करता है। मौजूदा एंटीसाइकोटिक दवाओं के विपरीत जो मुख्य रूप से D2 डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती हैं, COBENFY का नया दृष्टिकोण मस्तिष्क में मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स के मॉड्यूलेशन की सुविधा प्रदान करता है, जो संभावित रूप से एक अलग चिकित्सीय प्रोफ़ाइल की ओर ले जाता है।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के सीईओ डॉ. क्रिस बोर्नर ने इस स्वीकृति के महत्व पर जोर देते हुए कहा, "सिज़ोफ्रेनिया के लिए हमारे प्रथम श्रेणी के उपचार की आज की ऐतिहासिक स्वीकृति समुदाय के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।" यह स्वीकृति न केवल सिज़ोफ्रेनिया के लिए चिकित्सीय परिदृश्य को व्यापक बनाती है, बल्कि गंभीर मानसिक बीमारियों से पीड़ित व्यक्तियों की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए एक नई प्रतिबद्धता को भी दर्शाती है।

COBENFY को FDA की स्वीकृति EMERGENT क्लिनिकल प्रोग्राम से प्राप्त मजबूत नैदानिक डेटा पर आधारित थी, जिसमें कई प्लेसबो-नियंत्रित प्रभावकारिता और सुरक्षा परीक्षण शामिल थे। इनमें, चरण 3 EMERGENT-2 और EMERGENT-3 परीक्षण विशेष रूप से उल्लेखनीय थे। इन पाँच-सप्ताह के अध्ययनों में, COBENFY ने प्लेसबो की तुलना में सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया, जैसा कि सकारात्मक और नकारात्मक सिंड्रोम स्केल (PANSS) द्वारा मापा गया था।

इमर्जेंट-2 में, COBENFY के परिणामस्वरूप प्लेसबो की तुलना में PANSS कुल स्कोर में 9.6-पॉइंट की कमी आई, जबकि इमर्जेंट-3 में 8.4-पॉइंट की कमी देखी गई। ये परिणाम सिज़ोफ्रेनिया से जूझ रहे व्यक्तियों के लिए उपचार विकल्प के रूप में COBENFY की संभावित प्रभावकारिता को रेखांकित करते हैं।

इसके अलावा, COBENFY ने द्वितीयक समापन बिंदुओं में भी महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें क्लिनिकल ग्लोबल इंप्रेशन-सीवेरिटी (CGI-S) स्कोर भी शामिल है, जो केवल लक्षण में कमी से परे इसके चिकित्सीय लाभों की पुष्टि करता है।

COBENFY की सुरक्षा और सहनशीलता व्यापक तीव्र और दीर्घकालिक परीक्षणों के माध्यम से स्थापित की गई है। EMERGENT-2 और EMERGENT-3 दोनों में, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में मतली, अपच, कब्ज, उल्टी और उच्च रक्तचाप शामिल थे। महत्वपूर्ण बात यह है कि COBENFY में असामान्य एंटीसाइकोटिक वर्ग की चेतावनियाँ या सावधानियाँ नहीं हैं, जो कई मौजूदा उपचारों की तुलना में एक उल्लेखनीय लाभ है।

सेगल ट्रायल्स के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी और इमर्जेंट कार्यक्रम के अन्वेषक डॉ. ऋषि काकर ने COBENFY की स्वीकृति की परिवर्तनकारी प्रकृति पर टिप्पणी की। उन्होंने कहा कि सिज़ोफ्रेनिया एक विषम स्थिति है जो अक्सर उपचार बंद करने और बदलने के चक्र की ओर ले जाती है। एक नए मार्ग का लाभ उठाकर, COBENFY पारंपरिक उपचारों के ढांचे को तोड़ते हुए इस चुनौतीपूर्ण स्थिति के प्रबंधन में एक नया विकल्प प्रदान करता है।

अमेरिका स्थित स्किज़ोफ्रेनिया एंड साइकोसिस एक्शन अलायंस के सीईओ गॉर्डन लैविग्ने ने स्किज़ोफ्रेनिया से पीड़ित व्यक्तियों के लिए विविध उपचार विकल्पों के महत्व पर प्रकाश डाला। "स्किज़ोफ्रेनिया से पीड़ित लोगों के लिए, उनके लिए कारगर उपचार ढूँढना अक्सर मुश्किल होता है। विभिन्न प्रकार के उपचार विकल्प होने से रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को इस गंभीर स्थिति को प्रबंधित करने में मदद करने के लिए उपकरण मिलते हैं," उन्होंने कहा। COBENFY की शुरूआत यह सुनिश्चित करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है कि रोगियों को उनकी विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने वाले प्रभावी उपचारों तक पहुँच प्राप्त हो।

COBENFY की स्वीकृति के साथ, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने COBENFY Cares™ कार्यक्रम की शुरुआत की घोषणा की, जिसे उन रोगियों की सहायता के लिए डिज़ाइन किया गया है जिन्हें दवा निर्धारित की गई है। इस पहल का उद्देश्य रोगियों को संसाधन और सहायता प्रदान करना है, जिससे उन्हें अपने उपचार की यात्रा को प्रभावी ढंग से आगे बढ़ाने में मदद मिल सके। यह कार्यक्रम अक्टूबर के अंत में नामांकन के लिए उपलब्ध होगा, जो उत्पाद की उपलब्धता (यूएसए में) के अनुरूप होगा।

COBENFY की स्वीकृति सिज़ोफ्रेनिया के लिए यूएसए उपचार परिदृश्य में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह न केवल एक नए औषधीय वर्ग का परिचय देता है, बल्कि इस क्षेत्र में आगे के शोध और नवाचार के लिए मंच भी तैयार करता है। जैसे-जैसे हम आगे बढ़ते हैं, सिज़ोफ्रेनिया की जटिल प्रकृति और इससे प्रभावित लोगों की विविध आवश्यकताओं को समझने पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए।

COBENFY (ज़ैनोमेलाइन और ट्रॉस्पियम क्लोराइड) की स्वीकृति पूरे अमेरिका में सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में एक महत्वपूर्ण क्षण है, जो रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं दोनों के लिए एक नया रास्ता प्रदान करता है। अपनी अनूठी क्रियाविधि और आशाजनक नैदानिक परीक्षण परिणामों के साथ, COBENFY उन लोगों के लिए आशा की किरण है, जो लंबे समय से इस जटिल मानसिक बीमारी के प्रबंधन की चुनौतियों का सामना कर रहे हैं।

जैसा कि हम इस प्रगति का जश्न मना रहे हैं, न्यूरोसाइकियाट्री के क्षेत्र में चल रहे शोध और नवाचार के प्रति प्रतिबद्ध रहना आवश्यक है। सिज़ोफ्रेनिया को समझने और प्रभावी ढंग से इलाज करने की यात्रा अभी खत्म नहीं हुई है, लेकिन प्रत्येक नई खोज के साथ, हम इस दुर्बल करने वाली स्थिति से प्रभावित लोगों के जीवन को बेहतर बनाने के करीब पहुँच रहे हैं।

दुनिया भर में लगभग 24 मिलियन लोग या 300 लोगों में से 1 (0.32%) सिज़ोफ़्रेनिया से पीड़ित हैं। वयस्कों में यह दर 222 लोगों में से 1 (0.45%) है, इसलिए इस नए उपचार और अन्य तक वैश्विक पहुँच की समानता जीवन विज्ञान उद्योग और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं दोनों के लिए प्राथमिकता होनी चाहिए।

संदर्भ

1. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-COBENFY-xanomeline-and-trospium-chloride-a-First-In-Class-Muscarinic-Agonist-for-the-Treatment-of-Schizophrenia-in-Adults/default.aspx

संबंधित लेख देखने के लिए टैग पर क्लिक करें:

बीएमएस | ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब | चिकित्सा | फार्मास्युटिकल मेडिसिन | मनोचिकित्सा | सिज़ोफ्रेनिया