الذكاء الاصطناعي | MHRA - تسخير التكنولوجيا الجديدة مع ضمان السلامة العامة؟
"يوفر الذكاء الاصطناعي إمكانات كبيرة، [لكن] يتطلب دمجه في برمجيات سير العمل الطبي الحذر. وفي حين أنه من المحتمل أن يعيق التقدم، فإن اللوائح الحكومية تلعب دورًا حاسمًا في حماية المرضى والمجتمع."
نائب الرئيس للابتكار والنمو في شركة إنفيستا القابضة
يستعد الذكاء الاصطناعي (AI) لإحداث تحول في قطاع الرعاية الصحية، مع إمكانية إحداث ثورة في كل شيء بدءًا من اكتشاف الأدوية والتجارب السريرية إلى تنظيم المعدات الطبية ومراقبة ما بعد السوق. وفي حين أن الذكاء الاصطناعي يعد بفوائد كبيرة مثل العلاجات الأسرع، والرعاية الأكثر تخصيصاً، وتحسين الوصول إلى العلاج، إلا أنه قد يؤدي أيضاً إلى ظهور تحديات جديدة إذا لم يتم تنظيمه بشكل صحيح. تواجه وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، بصفتها الجهة المنظمة الرئيسية للمنتجات الطبية في المملكة المتحدة، مهمة معقدة تتمثل في تمكين الابتكار مع حماية المرضى في الوقت نفسه. وتهدف الوكالة، من خلال السياسات الحكيمة والتعاون، إلى تعظيم إيجابيات الذكاء الاصطناعي والحد من سلبياته.
تشرف MHRA على جميع الأجهزة الطبية والأدوية والأدوية البيولوجية المستخدمة في المملكة المتحدة. ويشمل ذلك التقنيات القائمة على الذكاء الاصطناعي التي تم تطويرها للاستخدامات السريرية، والمعروفة باسم الذكاء الاصطناعي كأداة طبية (AIaMD). مع قيام المزيد من الشركات الناشئة والشركات القائمة بتطوير تقنيات الذكاء الاصطناعي كأجهزة طبية، هناك حاجة إلى مسارات تنظيمية واضحة. في الوقت الحالي، تندرج معظم أجهزة الذكاء الاصطناعي كأجهزة طبية تحت لائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية، والتي اعتمدتها المملكة المتحدة كخط أساس. ومع ذلك، فإن هذا القانون الصادر في عام 2002 يسبق عصر الذكاء الاصطناعي الحديث، لذا تقوم هيئة تنظيم الأجهزة الطبية بإصلاح اللوائح التنظيمية لتلائم التقنيات الناشئة بشكل أفضل مع الحفاظ على معايير السلامة العالية.
يتمثل أحد التغييرات الرئيسية في زيادة التصنيف القائم على المخاطر. في السابق، كانت بعض أدوية الذكاء الاصطناعي منخفضة المخاطر تواجه الحد الأدنى من التدقيق قبل طرحها في الأسواق، ولكن العديد منها سيتطلب الآن تقييمًا مستقلاً بسبب أساليب عملها المعقدة القائمة على البرمجيات. ومن المقرر أيضًا إجراء مراقبة أكثر صرامة بعد التسويق لمراقبة الأداء في العالم الحقيقي. وفي الوقت نفسه، سيتم اتباع مبدأ التناسب لتجنب خنق الابتكار. تهدف التوجيهات الإضافية الصادرة عن هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية حول مواضيع مثل قابلية شرح الذكاء الاصطناعي وقابلية الاستخدام والإنصاف إلى مساعدة المطورين على التعامل مع اللوائح التنظيمية بشكل معقول. سيحقق برنامج تجريبي "AI Airlock" التجريبي في التحديات العملية من خلال مشاريع تجريبية تعاونية.
كما أن النهج التنظيمية المتوائمة دوليًا مهمة بالمثل في صناعة تتزايد عولمتها. وتشارك هيئة تنظيم الأجهزة الطبية في المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية الخبراء وتقود قضايا الذكاء الاصطناعي. ويجري حالياً التعاون الثلاثي الوطني مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية لمواءمة أفضل الممارسات. ونظراً لأن صحة السكان تعتمد على التقنيات الآمنة والفعالة العابرة للحدود، فإن التعاون العالمي يحفز المعايير العالية دون متطلبات متناقضة تبطئ التقدم الطبي.
ومع ذلك، فإن التنظيم هو مجرد جزء واحد من دور وكالة تنظيم الأدوية والرقابة الصحية في مجال الذكاء الاصطناعي. تهدف الوكالة أيضًا إلى تسخير التقنيات الواعدة داخليًا من خلال التجريب الحكيم القائم على المبادئ. تشمل مجالات التركيز الأولية تبسيط مراجعات الطلبات من خلال فحص المستندات بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتعزيز تحليل الأدلة في العالم الحقيقي لدعم الإشراف على المنتجات الطبية. من خلال التجربة المباشرة لفوائد الذكاء الاصطناعي وقيوده بشكل مباشر، تبني الجهة المنظمة المعرفة لوضع سياسات قائمة على الأدلة. يتم إعطاء الأولوية للحوكمة القوية للبيانات وقابلية الشرح والإنصاف لضمان ثقة الجمهور أثناء تجربة الأدوات الجديدة.
واستشرافًا للمستقبل، تتوقع وكالة تنظيم الأدوية والبحوث الطبية أن يؤدي الذكاء الاصطناعي إلى تغيير نماذج تطوير الأدوية، مع تأثيرات مثل تسريع تحديد الأهداف، وإجراء تجارب سريرية أكثر كفاءة، والتحسين المستمر للعلاجات المعتمدة بعد التسويق. وباعتبارها جهة تنظيمية علمية، تلتزم الوكالة بالحفاظ على المرونة في التدقيق في أشكال الأدلة المبتكرة التي تتيحها التحليلات المتقدمة. من الأدوات الجديدة للكشف عن الأحداث العكسية إلى تطوير العلاج المخصص الذي يتم تمكينه من خلال التنقيب عن البيانات في العالم الحقيقي، يعد الذكاء الاصطناعي بتقدم طبي أسرع - ولكن فقط إذا تم تنفيذ التغييرات بشكل مسؤول جنبًا إلى جنب مع توجيهات الجهات التنظيمية مثل وكالة تنظيم الأدوية.
وبشكل عام، تتبع وكالة تنظيم الرعاية الصحية الطبية نهجًا استباقيًا متعدد المستويات لتسهيل مساهمات الذكاء الاصطناعي مع حماية المواطنين. من خلال توضيح التوقعات للصناعة، ومشاركة الدروس المستفادة من عمليات نشر الاختبارات، والتعاون على نطاق واسع، تهدف الوكالة إلى تحسين اللوائح، وتحسين العمليات الداخلية، وتحسين تقييم الأدلة - كل ذلك من أجل الهدف النهائي المتمثل في تحسين صحة السكان من خلال تقنيات الجيل التالي. مع الحرص والاجتهاد، يمكن تحقيق الإمكانات الكبيرة للذكاء الاصطناعي وإحداث ثورة في مجال الرعاية الصحية في المملكة المتحدة للأفضل. لكن الإشراف الناجح سيتطلب جهداً متواصلاً من العديد من الشركاء الملتزمين الذين يعملون كفريق منسق.
المرجع (المراجع)
انقر على TAGS للاطلاع على المقالات ذات الصلة :
المعهد الأمريكي لسلامة المرضى | منظمة الصحة العالمية | منظمة الصحة العالمية | جمعية سلامة المرضى
- Millions of new solar system objects to be found...
on June, 2025 at 1:34 amAstronomers have revealed new research showing that millions of new solar system objects are likely to be detected by a brand-new facility, which is expected to come online later this year.
- Tea, berries, dark chocolate and apples could...on June, 2025 at 3:50 pm
New research has found that those who consume a diverse range of foods rich in flavonoids, such as tea, berries, dark chocolate, and apples, could lower their risk of developing serious health conditions and have the potential to live longer.
- Being in nature can help people with chronic back...on June, 2025 at 3:50 pm
Researchers asked patients, some of whom had experienced lower back pain for up to 40 years, if being in nature helped them coped better with their lower back pain. They found that people able to spend time in their own gardens saw some health and wellbeing benefits. However, those able to immerse […]
- Scientists say next few years vital to securing...on June, 2025 at 3:50 pm
Collapse of the West Antarctic Ice Sheet could be triggered with very little ocean warming above present-day, leading to a devastating four meters of global sea level rise to play out over hundreds of years according to a new study. However, the authors emphasize that immediate actions to reduce […]
- First direct observation of the trapped waves...on June, 2025 at 3:50 pm
A new study has finally confirmed the theory that the cause of extraordinary global tremors in September -- October 2023 was indeed two mega tsunamis in Greenland that became trapped standing waves. Using a brand-new type of satellite altimetry, the researchers provide the first observations to […]
- DNA floating in the air tracks wildlife, viruses...on June, 2025 at 3:48 pm
Environmental DNA from the air, captured with simple air filters, can track everything from illegal drugs to the wildlife it was originally designed to study.
