في المشهد سريع التطور في صناعة الأدوية، تمثل مدونة الممارسات المحدثة لعام 2024 الصادرة عن رابطة صناعة الأدوية البريطانية (ABPI) خطوة مهمة إلى الأمام في رفع مستوى الممارسات الأخلاقية والشفافة. وقد خضعت هذه المدونة الشاملة، التي تحكم سلوك شركات الأدوية في المملكة المتحدة، لسلسلة من المراجعات الاستراتيجية لتعزيز رعاية المرضى وتقوية ثقة الجمهور وتشجيع الابتكار المسؤول.

تقدم مدونة ممارسات ABPI لعام 2024، التي تدخل حيز التنفيذ في 1 أكتوبر 2024، ثلاث مجموعات رئيسية من التغييرات التي تهدف إلى رفع معايير الصناعة وتبسيط عملية حل الشكاوى.

معلومات الوصفات الطبية: نهج مُحدَّث

أحد التحديثات الملحوظة في مدونة ABPI لعام 2024 هو النهج المنقح لتقديم معلومات الوصفات الطبية. وإدراكًا للمشهد المتغير لنشر المعلومات، توفر المدونة الآن لشركات الأدوية مرونة أكبر في كيفية تقديم هذه البيانات المهمة لأخصائيي الرعاية الصحية والجمهور.

ويحدد البند 12 من المدونة المحدّثة المتطلبات الجديدة لوصف المعلومات، والتي يمكن تقديمها الآن من خلال مجموعة من الخيارات، بما في ذلك

1. التضمين كنص ضمن المواد الترويجية
2. توفير رمز واضح وبارز للاستجابة السريعة (QR) مع تعليمات للمسح الضوئي للحصول على معلومات الوصفة الطبية
3. إمكانية الوصول إليها عبر رابط واضح وبارز ومباشر وبنقرة واحدة في المواد الرقمية

يهدف هذا النهج المحدّث إلى ضمان سهولة الوصول إلى معلومات الوصفات الطبية ودمجها بسلاسة في المحتوى الترويجي، مما يجعل الوصول إلى التفاصيل الضرورية أكثر ملاءمة لأخصائيي الرعاية الصحية والمرضى.

تعكس المتطلبات المحدّثة لمعلومات الوصفات الطبية المشهد الرقمي المتطور والحاجة إلى تزويد أخصائيي الرعاية الصحية والجمهور بوصول سهل إلى تفاصيل المنتج الأساسية.

سيضمن هذا التغيير ألا تكون البنود الترويجية مرتبطة بمعلومات وصفية قديمة مرتبطة بها، وبالتالي تحسين سلامة المرضى. ولتعزيز سلامة المرضى بشكل أكبر، كان من المفيد لو تم تغيير المدونة، مما يلغي الحاجة إلى معلومات الوصفات الطبية التي أنشأتها الشركة ويطلب من جميع المواد الترويجية أن ترتبط بملخص خصائص المنتج - وهي وثيقة قانونية ومنظمة. إلا أن هذا كان سيتطلب تعديل قانون الأدوية في إنجلترا وويلز.

هيئة حماية المستهلك: دستور وإجراءات جديدة

من التغييرات المهمة الأخرى في مدونة ABPI لعام 2024 إدخال "دستور وإجراءات" جديدة لهيئة مدونة ممارسات الأدوية الموصوفة (PMCPA)، وهي الهيئة المستقلة المسؤولة عن إدارة المدونة.

يهدف الدستور والإجراءات المنقحة إلى تبسيط عملية تقديم الشكاوى، وضمان التعامل مع الحالات بكفاءة وإنصاف مع الحفاظ على الهدف الرئيسي المتمثل في حماية سلامة المرضى. تشمل التحديثات الرئيسية ما يلي:

1. تعزيز إدارة القضايا: تتمتع هيئة إدارة القضايا الآن بسلطة إصدار توجيهات إدارة القضايا، مثل تحديد المواعيد النهائية، وتنقيح المعلومات السرية، وتحديد شكل جلسات الاستماع (عن بعد أو شخصيًا).

2. إجراءات الشكاوى المختصرة: بالنسبة لأنواع معينة من الشكاوى، يمكن الآن أن تتبع هيئة حماية المستهلك عملية مختصرة، مما يسمح بتسوية أسرع للحالات التي لا تكون فيها الوقائع الأساسية محل نزاع ويحتمل حدوث خرق للمدونة.

3. المحكمون المستقلون: يمكن الآن لهيئة حماية المنافسة ومنع الممارسات الاحتكارية إحالة قرارات محددة إلى محكمين مستقلين، مما يوفر مستوى إضافي من الرقابة ويضمن الحياد.

4. الامتثال وعدم الامتثال: يشدّد الدستور الجديد على أهمية امتثال جميع الأطراف لمتطلبات وتوجيهات قانون منع الفساد ومكافحته مع تخويل رئيس مجلس الطعون سلطة اتخاذ الإجراءات المناسبة، بما في ذلك تقييد مشاركة أحد الأطراف أو تقرير عدم المضي في القضية.

في الآونة الأخيرة، اتُهمت هيئة حماية المستهلك باستغراق وقت طويل في التحقيق في الشكاوى والبت فيها. ومن المفترض أن تسرّع هذه العملية الجديدة المبسطة من معالجة الشكاوى.

من الإرشادات إلى المتطلبات الإلزامية

تشهد مدونة ممارسات ABPI لعام 2024 أيضًا انتقال العديد من العناصر من الإرشادات إلى المتطلبات الإلزامية، مما يعزز التزام الصناعة بالممارسات الأخلاقية والمسؤولة.

يتمثل أحد التغييرات الملحوظة في إلزام شركات الأدوية بالإفصاح علنًا عن علاقاتها مع منظمات المرضى وأفراد الجمهور، بما في ذلك المرضى والصحفيين. يتماشى هذا التحرك نحو مزيد من الشفافية مع جهود الصناعة الأوسع نطاقًا لبناء الثقة وإثبات مسؤوليتها أمام أصحاب المصلحة.

يتمثل التغيير الرئيسي الآخر في إدخال متطلبات إلزامية للعمل التعاوني بين صناعة الأدوية ومؤسسات الرعاية الصحية وأصحاب المصلحة الآخرين. تؤكد المدونة المحدثة على الحاجة إلى هذا التعاون لتعزيز رعاية المرضى، وإفادة هيئة الخدمات الصحية الوطنية، والحفاظ على نتائج المرضى أو تحسينها.

يعد العمل التعاوني بين شركات الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية الصحية أداة قوية لدفع الابتكار وتحسين الرعاية الصحية، عند استخدامه بشكل صحيح. تعزز مدونة ممارسات ABPI لعام 2024 من أن تتم هذه الشراكات بطريقة منفتحة وشفافة، مع التركيز الواضح على النتائج التي تركز على المريض.

التمسك بالمعايير العالية

يتمثل الهدف الشامل لمدونة الممارسات لعام 2024 في الحفاظ على التزام صناعة الأدوية بالممارسات الأخلاقية والمسؤولة والارتقاء بها. من خلال إدخال هذه التغييرات الاستراتيجية، تهدف المدونة إلى تعزيز علاقة الصناعة مع أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى وعامة الناس، مع تعزيز سلامة المرضى والاستخدام المناسب للأدوية.

تتغير بيئة علوم الحياة والرعاية الصحية بوتيرة سريعة. لا يحتوي هذا التكرار للمدونة على أي مناقشة حول التفاعلات الناتجة عن الذكاء الاصطناعي مع المتخصصين في مجال الصحة. نظرًا لاختلاف فروع تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي اختلافًا كبيرًا واختلاف مخرجاتها بشكل عام عن العناصر التي يتم تعريفها حاليًا على أنها رقمية، فقد يحتاج معهد ABPI إلى تقييم معدل تطور المدونة.

تدخل مدونة ممارسات ABPI لعام 2024 حيز التنفيذ في 1 أكتوبر 2024، مع فترة انتقالية حتى نهاية العام للسماح للشركات بالتكيف مع المتطلبات الجديدة. واعتبارًا من 1 يناير 2025، ستدخل المدونة المحدثة حيز التنفيذ الكامل، لتبدأ حقبة جديدة من المساءلة والشفافية المتزايدة في صناعة الأدوية في المملكة المتحدة.