दवा उद्योग के तेजी से विकसित हो रहे परिदृश्य में, अपडेट किया गया 2024 ABPI (एसोसिएशन ऑफ द ब्रिटिश फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री) आचार संहिता नैतिक और पारदर्शी प्रथाओं के लिए मानक बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण कदम है। यूनाइटेड किंगडम में दवा कंपनियों के आचरण को नियंत्रित करने वाली इस व्यापक संहिता में रोगी देखभाल को और बेहतर बनाने, जनता के विश्वास को मजबूत करने और जिम्मेदार नवाचार को बढ़ावा देने के लिए कई रणनीतिक संशोधन किए गए हैं।

2024 एबीपीआई आचार संहिता, जो 1 अक्टूबर, 2024 से प्रभावी होगी, में तीन प्रमुख परिवर्तन प्रस्तुत किए गए हैं, जिनका उद्देश्य उद्योग के मानकों को उन्नत करना और शिकायत समाधान प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करना है।

प्रिस्क्राइबिंग जानकारी: एक आधुनिक दृष्टिकोण

2024 ABPI कोड में उल्लेखनीय अपडेट में से एक है प्रिस्क्रिप्शन संबंधी जानकारी प्रदान करने के लिए संशोधित दृष्टिकोण। सूचना प्रसार के बदलते परिदृश्य को पहचानते हुए, कोड अब दवा कंपनियों को स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और जनता के लिए इस महत्वपूर्ण डेटा को प्रस्तुत करने के तरीके में अधिक लचीलापन प्रदान करता है।

अद्यतन संहिता की धारा 12 में सूचना निर्धारित करने के लिए नई आवश्यकताओं को रेखांकित किया गया है, जिसे अब विभिन्न विकल्पों के माध्यम से प्रदान किया जा सकता है, जिनमें शामिल हैं:

1. प्रचार सामग्री में पाठ के रूप में समावेशन
2. स्पष्ट और प्रमुख त्वरित प्रतिक्रिया (क्यूआर) कोड का प्रावधान जिसमें निर्धारित जानकारी के लिए स्कैन करने के निर्देश हों
3. डिजिटल सामग्रियों में स्पष्ट और प्रमुख, प्रत्यक्ष, एकल-क्लिक लिंक के माध्यम से पहुंच

इस आधुनिक दृष्टिकोण का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि दवा संबंधी जानकारी आसानी से उपलब्ध हो और प्रचार सामग्री में सहजता से एकीकृत हो, जिससे स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों के लिए आवश्यक विवरण तक पहुंचना अधिक सुविधाजनक हो सके।

दवा की जानकारी के लिए अद्यतन आवश्यकताएं उभरते डिजिटल परिदृश्य और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और आम जनता को आवश्यक उत्पाद विवरणों तक आसान पहुंच प्रदान करने की आवश्यकता को दर्शाती हैं।

यह परिवर्तन सुनिश्चित करेगा कि प्रचार सामग्री में कोई पुराना पीआई नहीं होना चाहिए, जिससे रोगी सुरक्षा में सुधार होगा। रोगी सुरक्षा को और मजबूत करने के लिए, यह मददगार होता अगर कोड में बदलाव किया जाता, जिससे कंपनी द्वारा बनाई गई प्रिस्क्राइबिंग जानकारी की आवश्यकता समाप्त हो जाती और सभी प्रचार सामग्री को उत्पाद विशेषताओं के सारांश से जोड़ना आवश्यक हो जाता - एक कानूनी और विनियमित दस्तावेज़। हालाँकि इसके लिए इंग्लैंड और वेल्स में दवा अधिनियम में संशोधन की आवश्यकता होती।

पीएमसीपीए: एक नया संविधान और प्रक्रिया

2024 एबीपीआई कोड में एक और महत्वपूर्ण बदलाव प्रिस्क्रिप्शन मेडिसिन कोड ऑफ प्रैक्टिस अथॉरिटी (पीएमसीपीए) के लिए एक नया "संविधान और प्रक्रिया" की शुरूआत है, जो कोड को लागू करने के लिए जिम्मेदार स्वतंत्र निकाय है।

संशोधित संविधान और प्रक्रियाओं का उद्देश्य शिकायत प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करना है, यह सुनिश्चित करना है कि मामलों को कुशलतापूर्वक और निष्पक्ष रूप से निपटाया जाए, जबकि रोगी सुरक्षा की रक्षा के प्रमुख उद्देश्य को बनाए रखा जाए। प्रमुख अपडेट में शामिल हैं:

1. मजबूत मामला प्रबंधन: पीएमसीपीए के पास अब मामला प्रबंधन संबंधी निर्देश जारी करने का अधिकार है, जैसे समय-सीमा निर्धारित करना, गोपनीय जानकारी को हटाना, तथा सुनवाई का प्रारूप निर्धारित करना (दूरस्थ या व्यक्तिगत)।

2. संक्षिप्त शिकायत प्रक्रिया: कुछ प्रकार की शिकायतों के लिए, पीएमसीपीए अब संक्षिप्त प्रक्रिया का पालन कर सकता है, जिससे उन मामलों का तेजी से समाधान हो सकेगा जहां केंद्रीय तथ्य विवादित नहीं हैं और संहिता के उल्लंघन की संभावना है।

3. स्वतंत्र रेफरी: पीएमसीपीए अब विशिष्ट निर्णयों को स्वतंत्र रेफरी को संदर्भित कर सकता है, जिससे निगरानी की एक अतिरिक्त परत उपलब्ध होगी और निष्पक्षता सुनिश्चित होगी।

4. अनुपालन और गैर-अनुपालन: नया संविधान सभी पक्षों द्वारा पीएमसीपीए की आवश्यकताओं और निर्देशों का अनुपालन करने के महत्व पर बल देता है, जिसमें अपील बोर्ड के अध्यक्ष को उचित कार्रवाई करने का अधिकार दिया गया है, जिसमें किसी पक्ष की भागीदारी को प्रतिबंधित करना या यह निर्धारित करना शामिल है कि किसी मामले को आगे नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।

हाल के समय में पीएमसीपीए पर शिकायतों की जांच और निर्णय लेने में बहुत अधिक समय लगाने का आरोप लगाया गया है। इस नई सुव्यवस्थित प्रक्रिया से शिकायतों के निपटान में तेज़ी आएगी।

मार्गदर्शन से लेकर अनिवार्य आवश्यकताओं तक

2024 एबीपीआई आचार संहिता में भी कई तत्वों को मार्गदर्शन से अनिवार्य आवश्यकताओं में परिवर्तित करने की बात कही गई है, जिससे नैतिक और जिम्मेदार प्रथाओं के प्रति उद्योग की प्रतिबद्धता और मजबूत होगी।

एक उल्लेखनीय परिवर्तन यह है कि दवा कंपनियों को रोगी संगठनों और रोगियों तथा पत्रकारों सहित आम जनता के साथ अपने संबंधों को सार्वजनिक रूप से प्रकट करना होगा। अधिक पारदर्शिता की ओर यह कदम उद्योग के विश्वास का निर्माण करने और हितधारकों के प्रति अपनी जवाबदेही प्रदर्शित करने के व्यापक प्रयासों के अनुरूप है।

एक और महत्वपूर्ण बदलाव दवा उद्योग, स्वास्थ्य सेवा संगठनों और अन्य हितधारकों के बीच सहयोगात्मक कार्य के लिए अनिवार्य आवश्यकताओं की शुरूआत है। अद्यतन कोड रोगी देखभाल को बढ़ाने, राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) को लाभ पहुंचाने और रोगी परिणामों को बनाए रखने या सुधारने के लिए इन सहयोगों की आवश्यकता पर जोर देता है।

स्वास्थ्य सेवा कंपनियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के बीच सहयोगात्मक कार्य नवाचार को बढ़ावा देने और स्वास्थ्य सेवा में सुधार लाने के लिए एक शक्तिशाली उपकरण है, जब इसका सही तरीके से उपयोग किया जाता है। 2024 ABPI आचार संहिता इस बात को और पुख्ता करती है कि ये साझेदारियाँ खुले और पारदर्शी तरीके से संचालित की जाती हैं, जिसमें रोगी-केंद्रित परिणामों पर स्पष्ट ध्यान दिया जाता है।

उच्च मानकों को कायम रखना

2024 ABPI आचार संहिता का व्यापक लक्ष्य दवा उद्योग की नैतिक और जिम्मेदार प्रथाओं के प्रति प्रतिबद्धता को बनाए रखना और उसे आगे बढ़ाना है। इन रणनीतिक परिवर्तनों को शुरू करके, कोड का उद्देश्य स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों, रोगियों और आम जनता के साथ उद्योग के संबंधों को मजबूत करना है, साथ ही रोगी सुरक्षा और दवाओं के उचित उपयोग को भी बढ़ाना है।

जीवन विज्ञान और स्वास्थ्य सेवा का माहौल तेजी से बदल रहा है। कोड के इस पुनरावर्तन में स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ एआई द्वारा उत्पन्न बातचीत पर कोई चर्चा नहीं की गई है। चूंकि एआई प्रौद्योगिकी शाखाएँ बहुत अलग हैं और कुल मिलाकर उनके आउटपुट वर्तमान में डिजिटल के रूप में परिभाषित वस्तुओं से अलग हैं, इसलिए ABPI को कोड के विकास की दर का आकलन करने की आवश्यकता हो सकती है।

2024 ABPI आचार संहिता 1 अक्टूबर, 2024 को लागू होगी, जिसमें वर्ष के अंत तक एक संक्रमण अवधि होगी ताकि कंपनियाँ नई आवश्यकताओं के अनुकूल हो सकें। 1 जनवरी, 2025 से, अपडेट की गई संहिता की पूरी ताकत लागू हो जाएगी, जिससे यूनाइटेड किंगडम में दवा उद्योग के लिए बढ़ी हुई जवाबदेही और पारदर्शिता का एक नया युग शुरू होगा।