Dans le paysage en évolution rapide de l'industrie pharmaceutique, la mise à jour du code de pratique 2024 de l'ABPI (Association of the British Pharmaceutical Industry) représente un pas en avant significatif pour élever le niveau des pratiques éthiques et transparentes. Ce code complet, qui régit la conduite des entreprises pharmaceutiques au Royaume-Uni, a fait l'objet d'une série de révisions stratégiques visant à améliorer les soins aux patients, à renforcer la confiance du public et à promouvoir une innovation responsable.

Le code de pratique 2024 de l'ABPI, qui entrera en vigueur le 1er octobre 2024, introduit trois séries de changements clés qui visent à élever les normes de l'industrie et à rationaliser le processus de résolution des plaintes.

Information sur les prescriptions : Une approche modernisée

L'une des mises à jour notables du code 2024 de l'ABPI est l'approche révisée de la fourniture d'informations de prescription. Reconnaissant l'évolution du paysage de la diffusion de l'information, le code offre désormais aux entreprises pharmaceutiques une plus grande flexibilité dans la manière dont elles présentent ces données cruciales aux professionnels de la santé et au public.

L'article 12 du code actualisé décrit les nouvelles exigences en matière d'informations sur les prescriptions, qui peuvent désormais être fournies par le biais d'une série d'options, notamment :

1. Inclusion d'un texte dans le matériel promotionnel
2. Fourniture d'un code de réponse rapide (QR) clair et bien visible avec des instructions à scanner pour obtenir les informations de prescription
3. Accessibilité par un lien direct, clair et bien visible, en un seul clic, dans le matériel numérique.

Cette approche modernisée vise à garantir que les informations relatives à la prescription sont facilement accessibles et intégrées de manière transparente dans le contenu promotionnel, ce qui permet aux professionnels de la santé et aux patients d'accéder plus facilement aux détails nécessaires.

Les nouvelles exigences en matière d'informations de prescription reflètent l'évolution du paysage numérique et la nécessité de fournir aux professionnels de la santé et au public un accès facile aux informations essentielles sur les produits.

Grâce à ce changement, les articles promotionnels ne seront plus associés à une IP périmée, ce qui améliorera la sécurité des patients. Pour renforcer encore la sécurité des patients, il aurait été utile de modifier le code, ce qui aurait supprimé le besoin d'informations de prescription créées par l'entreprise, et tous les articles promotionnels auraient dû être reliés au résumé des caractéristiques du produit - un document légal et réglementé. Toutefois, cela aurait nécessité une modification de la loi sur les médicaments en Angleterre et au Pays de Galles.

Le PMCPA : Une nouvelle constitution et une nouvelle procédure

Un autre changement important dans le Code ABPI 2024 est l'introduction d'une nouvelle "Constitution et procédure" pour l'Autorité du Code de Pratique des Médicaments de Prescription (PMCPA), l'organisme indépendant responsable de l'administration du code.

La constitution et les procédures révisées visent à rationaliser la procédure de plainte, en veillant à ce que les cas soient traités de manière efficace et équitable, tout en respectant l'objectif primordial de protection de la sécurité des patients. Les principales mises à jour sont les suivantes :

1. Renforcement de la gestion des dossiers : Le PMCPA est désormais habilité à donner des instructions en matière de gestion des dossiers, par exemple en fixant des délais, en expurgeant des informations confidentielles et en déterminant le format des audiences (à distance ou en personne).

2. Procédure de plainte abrégée : Pour certains types de plaintes, le PMCPA peut désormais suivre une procédure abrégée, permettant une résolution plus rapide des cas où les faits essentiels ne sont pas contestés et où une infraction au code est probable.

3. Arbitres indépendants : Le PMCPA peut désormais soumettre des décisions spécifiques à des arbitres indépendants, ce qui constitue un niveau de contrôle supplémentaire et garantit l'impartialité.

4. Conformité et non-conformité : La nouvelle constitution souligne l'importance pour toutes les parties de se conformer aux exigences et aux directives de la PMCPA, le président de la commission de recours étant habilité à prendre les mesures appropriées, y compris à restreindre la participation d'une partie ou à décider qu'une affaire ne doit pas être poursuivie.

Ces derniers temps, le PMCPA a été accusé de prendre trop de temps pour enquêter et statuer sur les plaintes. Cette nouvelle procédure rationalisée devrait accélérer le traitement des plaintes.

Des orientations aux exigences obligatoires

Le code de pratique 2024 de l'ABPI prévoit également la transition de plusieurs éléments d'orientations à des exigences obligatoires, ce qui renforce encore l'engagement de l'industrie en faveur de pratiques éthiques et responsables.

L'un des changements notables est l'obligation pour les entreprises pharmaceutiques de divulguer publiquement leurs relations avec les organisations de patients et les membres du public, y compris les patients et les journalistes. Cette évolution vers une plus grande transparence s'inscrit dans le cadre des efforts plus larges déployés par l'industrie pour instaurer la confiance et démontrer sa responsabilité vis-à-vis des parties prenantes.

Un autre changement important est l'introduction d'exigences obligatoires en matière de collaboration entre l'industrie pharmaceutique, les organismes de soins de santé et d'autres parties prenantes. Le code mis à jour souligne la nécessité de ces collaborations pour améliorer les soins aux patients, bénéficier au National Health Service (NHS) et maintenir ou améliorer les résultats pour les patients.

La collaboration entre les entreprises du secteur de la santé et les prestataires de soins de santé est un outil puissant pour stimuler l'innovation et améliorer les soins de santé, lorsqu'elle est utilisée correctement. Le code de pratique 2024 de l'ABPI renforce encore le fait que ces partenariats sont menés de manière ouverte et transparente, en mettant clairement l'accent sur les résultats centrés sur le patient.

Respecter des normes élevées

L'objectif primordial du code de pratique 2024 de l'ABPI est de maintenir et d'élever l'engagement de l'industrie pharmaceutique en faveur de pratiques éthiques et responsables. En introduisant ces changements stratégiques, le code vise à renforcer la relation de l'industrie avec les professionnels de santé, les patients et le grand public, tout en améliorant la sécurité des patients et l'utilisation appropriée des médicaments.

L'environnement des sciences de la vie et des soins de santé évolue rapidement. La présente version du code ne traite pas des interactions générées par l'IA avec les professionnels de la santé. Les branches de la technologie de l'IA étant très distinctes et, dans l'ensemble, leurs résultats étant différents des éléments actuellement définis comme numériques, l'ABPI devra peut-être évaluer le rythme auquel le code évolue.

Le code de pratique 2024 de l'ABPI entre en vigueur le 1er octobre 2024, avec une période de transition jusqu'à la fin de l'année pour permettre aux entreprises de s'adapter aux nouvelles exigences. À partir du 1er janvier 2025, le code actualisé entrera pleinement en vigueur, inaugurant une nouvelle ère de responsabilité et de transparence accrues pour l'industrie pharmaceutique au Royaume-Uni.