En el panorama en rápida evolución de la industria farmacéutica, el Código de Buenas Prácticas 2024 actualizado de la ABPI (Asociación de la Industria Farmacéutica Británica) representa un importante paso adelante para elevar el listón de las prácticas éticas y transparentes. Este exhaustivo código, que rige la conducta de las empresas farmacéuticas en el Reino Unido, ha sido objeto de una serie de revisiones estratégicas para seguir mejorando la atención al paciente, reforzar la confianza pública y promover la innovación responsable.

El Código de Buenas Prácticas 2024 de la ABPI, que entrará en vigor el 1 de octubre de 2024, introduce tres conjuntos clave de cambios que pretenden elevar los estándares de la industria y agilizar el proceso de resolución de reclamaciones.

Información para la prescripción: Un enfoque modernizado

Una de las actualizaciones notables del Código 2024 de la ABPI es el enfoque revisado para proporcionar información sobre la prescripción. Reconociendo el cambiante panorama de la difusión de información, el código ofrece ahora a las empresas farmacéuticas una mayor flexibilidad en la forma de presentar estos datos cruciales a los profesionales sanitarios y al público.

En la cláusula 12 del código actualizado se describen los nuevos requisitos para la información sobre la prescripción, que ahora puede facilitarse a través de una serie de opciones, entre ellas:

1. Inclusión como texto dentro del material promocional
2. 2. Suministro de un código de respuesta rápida (QR) claro y destacado con instrucciones para escanear la información de prescripción
3. Accesibilidad mediante un enlace claro y destacado, directo y de un solo clic en los materiales digitales. 3. Accesibilidad a través de un enlace claro, destacado, directo y de un solo clic en el material digital.

Este enfoque modernizado pretende garantizar que la información sobre prescripción sea fácilmente accesible y se integre a la perfección en el contenido promocional, de modo que resulte más cómodo para los profesionales sanitarios y los pacientes acceder a los detalles necesarios.

Los requisitos actualizados en materia de información para la prescripción reflejan la evolución del panorama digital y la necesidad de facilitar a los profesionales sanitarios y al público en general el acceso a los datos esenciales del producto.

El cambio garantizará que los artículos promocionales no lleven asociada una IP obsoleta, mejorando así la seguridad del paciente. Para reforzar aún más la seguridad de los pacientes, habría sido útil que se hubiera cambiado el código, disolviendo la necesidad de la información de prescripción creada por la empresa, y que todos los artículos promocionales estuvieran obligados a conectarse al resumen de las características del producto, un documento legal y regulado. Sin embargo, para ello habría sido necesario modificar la ley de medicamentos de Inglaterra y Gales.

La PMCPA: Una nueva Constitución y un nuevo procedimiento

Otro cambio significativo en el Código 2024 de la ABPI es la introducción de una nueva "Constitución y Procedimiento" para la Autoridad del Código de Práctica de Medicamentos de Prescripción (PMCPA), el organismo independiente responsable de administrar el código.

Los estatutos y procedimientos revisados pretenden agilizar el proceso de quejas, garantizando que los casos se tramitan de forma eficaz y justa, al tiempo que se mantiene el objetivo primordial de proteger la seguridad de los pacientes. Las principales actualizaciones son las siguientes:

1. Refuerzo de la gestión de casos: El PMCPA tiene ahora autoridad para emitir instrucciones de gestión de casos, como fijar plazos, redactar información confidencial y determinar el formato de las audiencias (a distancia o en persona).

2. Procedimiento de quejas abreviado: Para determinados tipos de denuncias, la PMCPA puede ahora seguir un procedimiento abreviado, que permite una resolución más rápida de los casos en los que los hechos centrales no son controvertidos y es probable que se haya producido una infracción del código.

3. Árbitros independientes: La PMCPA puede ahora remitir decisiones específicas a árbitros independientes, lo que proporciona un nivel adicional de supervisión y garantiza la imparcialidad.

4. Cumplimiento e incumplimiento: La nueva constitución enfatiza la importancia de que todas las partes cumplan con los requisitos e instrucciones de la PMCPA, con el Presidente de la Comisión de Recursos facultado para tomar las medidas apropiadas, incluyendo la restricción de la participación de una parte o la determinación de que un caso no debe proceder.

En los últimos tiempos se ha acusado a la PMCPA de tardar demasiado en investigar y resolver las denuncias. Este nuevo proceso simplificado debería acelerar la tramitación de las denuncias.

De la orientación a la obligatoriedad

El Código de Buenas Prácticas de la ABPI de 2024 también contempla la transición de varios elementos de orientación a requisitos obligatorios, lo que refuerza aún más el compromiso de la industria con las prácticas éticas y responsables.

Un cambio notable es la obligación de las empresas farmacéuticas de hacer públicas sus relaciones con organizaciones de pacientes y miembros del público, incluidos pacientes y periodistas. Este paso hacia una mayor transparencia está en consonancia con los esfuerzos más amplios de la industria por generar confianza y demostrar su responsabilidad ante las partes interesadas.

Otro cambio clave es la introducción de requisitos obligatorios para la colaboración entre la industria farmacéutica, las organizaciones sanitarias y otras partes interesadas. El código actualizado hace hincapié en la necesidad de que estas colaboraciones mejoren la atención al paciente, beneficien al Servicio Nacional de Salud (SNS) y mantengan o mejoren los resultados de los pacientes.

El trabajo en colaboración entre las empresas sanitarias y los proveedores de atención sanitaria es una poderosa herramienta para impulsar la innovación y mejorar la atención sanitaria, cuando se utiliza correctamente. El Código de Prácticas 2024 de la ABPI refuerza aún más el hecho de que estas colaboraciones se lleven a cabo de forma abierta y transparente, con un claro enfoque en los resultados centrados en el paciente.

Cumplimiento de normas estrictas

El objetivo general del Código de Prácticas 2024 de la ABPI es mantener y elevar el compromiso de la industria farmacéutica con las prácticas éticas y responsables. Al introducir estos cambios estratégicos, el código pretende reforzar la relación de la industria con los profesionales sanitarios, los pacientes y el público en general, al tiempo que mejora la seguridad de los pacientes y el uso adecuado de los medicamentos.

El entorno de las ciencias de la vida y la sanidad está cambiando a un ritmo vertiginoso. Esta iteración del código no aborda las interacciones generadas por la IA con los profesionales sanitarios. Dado que las ramas tecnológicas de la IA son muy distintas y que, en general, sus resultados difieren de los elementos que actualmente se definen como digitales, la ABPI podría tener que evaluar el ritmo al que evoluciona el código.

El Código de Prácticas 2024 de la ABPI entra en vigor el 1 de octubre de 2024, con un periodo transitorio hasta finales de año para permitir a las empresas adaptarse a los nuevos requisitos. A partir del 1 de enero de 2025, el código actualizado entrará plenamente en vigor, dando paso a una nueva era de mayor responsabilidad y transparencia para la industria farmacéutica en el Reino Unido.