Lehren für die Pharmaindustrie aus einem Fehltritt in den sozialen Medien vor der Zulassung

Ein unüberlegter Retweet vor mehr als zwei Jahren, der sich auf Daten für ein nicht zugelassenes Produkt bezog, hat Pfizer und der pharmazeutischen Industrie wichtige Lehren über die vorsichtigen Grenzen der Nutzung sozialer Medien gebracht. Ein Fall, der bei der britischen Behörde für den Verhaltenskodex für verschreibungspflichtige Arzneimittel (Prescription Medicines Code of Practice Authority, PMCPA) anhängig gemacht wurde, betraf Werbe-Tweets, die im November 2020 über den Impfstoffkandidaten COVID-19 von Pfizer gepostet wurden und die sowohl die vielversprechenden als auch die schwerwiegenden Fallstricke für Pharmaunternehmen in diesem Bereich aufzeigten.

Im Mittelpunkt des Falles stand ein Tweet eines Pfizer-Mitarbeiters in den USA, in dem er positive Ergebnisse aus klinischen Versuchen mit seinem vor der Zulassung stehenden Impfstoff COVID ankündigte. Was jedoch für die Einhaltung der Vorschriften von Bedeutung ist, ist die Tatsache, dass dieser Beitrag von einem leitenden Manager von Pfizer im Vereinigten Königreich auf Twitter geteilt wurde, bevor der Impfstoff überhaupt zugelassen war.

Pfizer hat zwar schnell gehandelt, um Verstöße gegen den Kodex in Bezug auf nicht zugelassene Werbung, ausgewogene Informationen und die Einhaltung hoher Standards zu akzeptieren, doch die PMCPA-Untersuchung wertete dies als einen Verstoß gegen die schwerwiegendste Klausel 2, da nicht zugelassene Produktaussagen verfrüht verbreitet wurden. Für die Aufsichtsbehörde reicht es nicht aus, einfach nur über Richtlinien zu verfügen - die Pharmaunternehmen müssen die Konformität rigoros durchsetzen, um ein solches Verhalten zu vermeiden, das die Glaubwürdigkeit der Branche insgesamt zu beeinträchtigen droht, selbst bei leitenden Angestellten.

Der Fall verdeutlicht, dass die beiläufige Verbreitung von Werbeaussagen vor der Zulassung den Investoren mehr nützt als der Gesundheitsversorgung. Es besteht die Gefahr, dass unrealistische Erwartungen in Bezug auf die Wirksamkeit geschürt werden, die später das Vertrauen der Öffentlichkeit beeinträchtigen könnten.

Das PMCPA ging der Sache nach und fand heraus, dass insgesamt sechs Mitarbeiter von Pfizer UK, darunter eine weitere Führungskraft, den Tweet über die Vorabgenehmigung verbreitet hatten, was darauf hindeutet, dass es nach wie vor Lücken bei der effektiven Kommunikation von Erwartungen auf sozialen Plattformen gibt. Für Kritiker von Big Pharma bestätigte dies die Darstellung inhärenter Unzulänglichkeiten und mangelnder Verantwortlichkeit selbst in Notfällen ohne strengere Überwachung. Befürworter argumentieren, dass Unternehmen, die die Richtlinien für das Engagement erhöhen, lernen und nicht böswillig handeln, um den Gemeinschaften zu helfen.

Der Fall verdeutlicht jedoch, dass die beiläufige Verbreitung von Werbeaussagen vor der Zulassung den Anlegern mehr nützt als der Information der Bevölkerung. Es besteht die Gefahr, dass unrealistische Erwartungen in Bezug auf die Wirksamkeit geschürt werden, die später das Vertrauen der Öffentlichkeit erschüttern könnten, wenn Sicherheitsprobleme auftreten. Auch wenn das Engagement über soziale Kanäle die Transparenz fördern kann, indem es die Industrie entmystifiziert, müssen die Arzneimittelhersteller den Anschein vermeiden, dass sie es für Werbezwecke nutzen, bevor etablierte Aufsichtsgremien die Produkte ordnungsgemäß bewerten können. Die Unternehmen müssen sich darüber im Klaren sein, dass das Teilen von verfrühten Ergebnisbehauptungen im Allgemeinen weniger konstruktiv ist als das Abwarten einer formellen wissenschaftlichen Überprüfung.

Da die Grenzen zwischen persönlicher und beruflicher Darstellung im Internet verschwimmen, ergeben sich weitere Lehren für den ethischen und konstruktiven Umgang mit sozialen Medien. Die Richtlinien müssen eindeutig alle markenbezogenen Diskussionen regeln, wie beiläufig auch immer, und Konsequenzen vorsehen, um versehentliche Fehltritte zu verhindern. Kontinuierliche Auffrischungsschulungen helfen dabei, die komplexen Verantwortlichkeiten aufzufrischen, die bei öffentlichen Kommentaren in Konflikt geraten. Eine striktere Trennung zwischen Unternehmensnetzwerken und den Netzwerken einzelner Mitarbeiter kann ebenfalls dazu beitragen, die berechtigten Integritätsbedenken von Wachhunden auszuräumen.

Für die Manager der sozialen Medien in der Pharmabranche bedeutet die unabhängige Überwachung eine Ergänzung der notwendigen internen Compliance, um unvermeidliche blinde Flecken zu erkennen. Bei offiziellen Interaktionen sollten komplexe Themen informell und ohne werbliche Andeutungen formuliert werden. Und die proaktive Bereinigung früherer Indiskretionen signalisiert langfristiges Engagement für Stewardship gegenüber kurzfristigen Gewinnen und schafft Glaubwürdigkeit durch Transparenz und Reaktionsfähigkeit gegenüber der Aufsicht der Zivilgesellschaft.

Besonders wenn es um dringende Fragen der öffentlichen Gesundheit geht, ermöglicht die interne Weitergabe ausgewählter Ergebnisse zunächst eine angemessene Kontextualisierung der Ergebnisse durch wissenschaftliche Prüfung, bevor voreilige Spekulationen von Laien angeheizt werden. Während die Zugänglichkeit dem Dialog zugute kommt, birgt die beiläufige Verbreitung selektiver Werbeaussagen die Gefahr, das Vertrauen zu erschüttern, wenn sie falsch gehandhabt wird, da der Druck der Pandemie die bestehenden Herausforderungen in Bezug auf partizipative Grenzen noch verstärkt hat.

In dem Maße, in dem sich integrative digitale Landschaften entwickeln, müssen auch die Ansätze ein transparentes Gleichgewicht zwischen Offenheit und Verantwortlichkeit herstellen. Der PMCPA-Fall zeigte eine im Allgemeinen konstruktive Lösung, indem Pfizer die Lehren akzeptierte, die mit ihrer Einbindung die Information von Gemeinschaften optimieren können, ohne die Ethik oder das Vertrauen in den Fortschritt zu gefährden. Aber nur mit Bescheidenheit und der Bereitschaft zu ständiger Weiterentwicklung, die sich mit den unvermeidlichen Wachstumsschmerzen befasst, werden die Arzneimittelentwickler die nötige Rücksichtnahme walten lassen, um die Gesundheitsversorgung sicher durch neues Terrain zu führen.

Hinweis(e)

1. PMCPA-FALL AUTH/3741/2/23

Klicken Sie auf TAGS, um verwandte Artikel zu sehen:

COVID-19 | PFIZER | PMCPA | SOZIALE MEDIEN | IMPFSTOFF