审批前社交媒体失误给制药业带来的启示

两年多前，一条关于未经批准产品数据的不明智转发推文给辉瑞公司和制药行业带来了重要启示，即谨慎使用社交媒体的界限。英国处方药规范管理局（PMCPA）受理的一起案件涉及 2020 年 11 月辉瑞公司 COVID-19 候选疫苗的宣传推文，该案凸显了制药公司在这一领域的前景和深层隐患。

案件的核心是辉瑞公司的一名美国员工发布了一条推特，宣布其批准前的 COVID 疫苗临床试验取得了积极成果。然而，在该疫苗获得任何上市许可之前，辉瑞英国公司的一位高级经理在 Twitter 上分享了这篇帖子，这对合规性产生了重大影响。

尽管辉瑞公司迅速采取行动，接受了在无证促销、平衡信息和保持高标准方面的违规行为，但PMCPA的调查认为，由于过早播放未经批准的产品声明，辉瑞公司违反了最严重的第2条规定。对于监管机构来说，仅仅制定政策是不够的--制药公司必须警惕地执行相关规定，以避免出现此类行为，即使是高级管理人员也不例外，因为这有可能降低整个行业的信誉。

该案例凸显了随意传播批准前营销声明对投资者的好处远大于对医疗保健的益处。它有可能助长不切实际的疗效预期，进而降低公众的信任度

PMCPA 进一步调查后发现，包括另一名领导在内，共有六名辉瑞英国员工传播了这条预先批准的推文，这表明在社交平台上有效传达期望方面仍存在差距。对于大药厂的批评者来说，这验证了对其固有缺陷的描述，以及即使在没有更严格监控的紧急情况下也缺乏责任感。支持者则认为，公司提高参与度的准则表明了它们在学习，而非恶意，以造福社区。

然而，这一案例凸显了随意传播批准前营销声明对投资者的好处远大于对医疗保健的益处。它有可能助长不切实际的疗效预期，而一旦出现任何安全问题，这种预期又会削弱公众的信任。虽然通过社交渠道参与可能有助于通过揭开行业神秘面纱来提高透明度，但制药公司必须避免出现在既定监督机构对产品进行适当评估之前利用社交渠道达到促销目的的情况。公司必须认识到，分享不成熟的结果声明通常不如等待正式的科学审查更具建设性。

随着网络上个人与职业代表之间的界限越来越模糊，以道德和建设性方式管理社交媒体互动的其他经验也随之出现。政策必须明确规范所有提及品牌的讨论，无论多么随意，并规定后果，防止意外失误。持续的进修培训有助于重新认识公众评论中存在冲突的复杂责任。严格区分企业网络与员工个人网络，也有助于解决监督人员对诚信的合理担忧。

更广泛地说，对于制药公司的社交媒体经理来说，独立监督是对必要的内部合规性的补充，以捕捉不可避免的盲点。在官方互动中，应在不做宣传暗示的情况下非正式地提出复杂的问题。而主动清除过去的不当行为，则是对管理的长期承诺，而非短期利益，通过透明度和对公民社会监督的回应来建立公信力。

特别是在解决紧迫的公共卫生问题时，首先在内部分享选定的结果，这样可以通过科学审查适当地了解结果的来龙去脉，然后再过早地助长非专业人士的猜测。虽然信息的可及性有利于对话，但如果处理不当，随意发布选择性的宣传主张有可能会破坏人们的信心，因为大流行病的压力加剧了围绕参与性前沿的现有挑战。

随着综合数字环境的发展，也必须以透明的方式平衡公开性与问责制。PMCPA案例表明，辉瑞公司接受了经验教训，从而找到了一个总体上具有建设性的解决方案。但是，只有谦逊并致力于不断发展，解决不可避免的成长过程中的痛苦，药品开发商才能保持必要的考虑，安全地引导医疗保健走过新的道路。

参考文献

1. 人口基金案件 A/H/3741/2/23

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