एसएलआईटी के साथ खाद्य एलर्जी की बाधाओं को तोड़ना
लाखों लोग संभावित रूप से जानलेवा खाद्य एलर्जी से पीड़ित हैं, जो अपने दैनिक जीवन में भय और प्रतिबंध के साथ जी रहे हैं। जबकि मौखिक इम्यूनोथेरेपी (OIT) ने रोगियों को उनके एलर्जीनिक खाद्य पदार्थों के प्रति असंवेदनशील बनाने में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, लेकिन इसमें कुछ जोखिम भी हैं, खासकर बड़े बच्चों और वयस्कों के लिए। कनाडा में वैज्ञानिकों की एक टीम का मानना है कि उन्होंने सबलिंगुअल इम्यूनोथेरेपी (SLIT) के माध्यम से रोगियों को अधिक स्वतंत्रता की ओर ले जाने का एक सुरक्षित तरीका खोज लिया है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 8% बच्चे खाद्य एलर्जी से पीड़ित हैं। सबसे आम अपराधी दूध, अंडे, मूंगफली, पेड़ के नट, सोया, गेहूं, मछली और शंख हैं। आपत्तिजनक भोजन की थोड़ी सी मात्रा के आकस्मिक संपर्क से भी पित्ती और सूजन से लेकर सांस लेने में कठिनाई और चेतना की हानि तक की खतरनाक एलर्जी प्रतिक्रिया हो सकती है। आकस्मिक प्रतिक्रिया की स्थिति में उपचार सख्त परहेज और आपातकालीन इंजेक्शन योग्य एपिनेफ्रीन तक सीमित है।
कई सालों तक, एलर्जी के प्रति सच्ची सहनशीलता हासिल करने की एकमात्र उम्मीद OIT के ज़रिए थी - चिकित्सकीय देखरेख में समस्याग्रस्त भोजन की मौखिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाना। हालाँकि, समय के साथ यह स्पष्ट हो गया कि OIT से कुछ जोखिम हैं, खासकर वृद्ध रोगियों के लिए। अध्ययनों में पाया गया कि 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों की तुलना में किशोरों और वयस्कों में OIT के दौरान एपिनेफ्रीन की आवश्यकता वाली गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने की अधिक संभावना थी जो संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हो सकती है।
इसके अतिरिक्त, OIT के नियमों के अनुसार खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने के लिए अक्सर व्यक्तिगत रूप से क्लिनिक जाना पड़ता है, अक्सर 6-12 महीनों की अवधि में। चिकित्सा पर्यवेक्षण का यह स्तर कई रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रणालियों के लिए समय, लागत और पहुंच के मामले में चुनौतियां पेश करता है। इसके बढ़ते जोखिम और संसाधन की मांग के साथ, OIT उन सभी लोगों के लिए एक व्यवहार्य विकल्प नहीं लगता था जिन्हें खाद्य एलर्जी से राहत चाहिए। यह स्पष्ट था कि सुरक्षित विकल्पों की अभी भी आवश्यकता थी।
SLIT का प्रयोग: मरीजों को संवेदनशील बनाने के लिए ग्रेडेड एक्सपोजर का उपयोग करने में OIT के समान, SLIT में एलर्जेन अर्क की बूंदों को पकड़ना या उन्हें मौखिक रूप से लेने के बजाय जीभ के नीचे घोलना शामिल है। सबलिंगुअल मार्ग एक्सपोजर का एक सौम्य तरीका प्रदान करता है, जो जठरांत्र प्रणाली को दरकिनार करता है जहां एलर्जी प्रतिक्रियाएं अक्सर सबसे गंभीर होती हैं।
शुरुआती परीक्षणों में पाया गया कि SLIT को OIT की तुलना में बहुत बेहतर तरीके से सहन किया जा सकता है, और इसमें बहुत कम प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं होती हैं। हालाँकि, इसका प्रभाव OIT से पीछे था, इस मामले में कि मरीज़ अंततः कितना एलर्जेन सहन कर सकते थे। अध्ययनों में आम तौर पर SLIT की खुराक को प्रतिदिन एलर्जेन प्रोटीन के लगभग 2-4 मिलीग्राम तक बढ़ाया गया, जबकि OIT के साथ 500-1000+ मिलीग्राम प्राप्त किया जा सकता था। इसका मतलब यह हुआ कि अकेले SLIT के कारण मरीज़ों को रोज़मर्रा की ज़िंदगी में अपने एलर्जेन के आकस्मिक संपर्क से संभावित एलर्जिक प्रतिक्रियाओं का जोखिम बना रहता है।
बेहतर विकल्प की तलाश में, वैंकूवर में बीसी चिल्ड्रेंस हॉस्पिटल में डॉ. लियान सोलर और उनके सहयोगियों ने एसएलआईटी को ओआईटी के पहलुओं के साथ मिलाकर एक नया प्रोटोकॉल तैयार किया। उनका लक्ष्य एसएलआईटी के प्रभावशाली सुरक्षा रिकॉर्ड का लाभ उठाना था, साथ ही रोगियों को वास्तविक डीसेंसिटाइजेशन के करीब ले जाना था।
उन्होंने 4-18 वर्ष की आयु के 188 रोगियों को नामांकित किया, जिनमें कई पुष्ट खाद्य एलर्जी थी, जिनमें से तीन-चौथाई को मध्यम-गंभीर प्रतिक्रियाओं का इतिहास था। बिल्ड-अप के लिए हर 4 सप्ताह में 3-5 पर्यवेक्षित क्लिनिक विज़िट के दौरान, रोगियों ने नज़दीकी निगरानी के तहत अपनी SLIT खुराक को लगातार बढ़ाया। फिर उन्होंने 1-2 साल तक प्रतिदिन 2 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक ली।
इस प्रारंभिक SLIT चरण के बाद, मरीज़ "कम खुराक मौखिक खाद्य चुनौती" का प्रयास कर सकते हैं, जिसके तहत वे संचयी 300 मिलीग्राम तक एलर्जेन की बढ़ती मात्रा का सेवन करते हैं - मोटे तौर पर OIT रखरखाव में उपयोग की जाने वाली शुरुआती खुराक के बराबर। यदि वे बिना किसी लक्षण के इस कम खुराक चुनौती को पार कर लेते हैं, तो उन्हें रखरखाव OIT थेरेपी के रूप में हर दिन 300 मिलीग्राम एलर्जेन मौखिक रूप से लेना जारी रखने का निर्देश दिया गया था। यदि आवश्यक हो, तो हल्के प्रतिक्रियाओं वाले लोग मार्गदर्शन के साथ घर पर अपनी OIT खुराक बढ़ा सकते हैं।
88% मरीज़, सामान्य बहु-महीने के क्लिनिक-आधारित बिल्ड-अप चरण की आवश्यकता के बिना, सीधे OIT रखरखाव में संक्रमण करने में कामयाब रहे
परिणामों ने वैज्ञानिकों को भी आश्चर्यचकित कर दिया। 20 रोगियों में किए गए 50 मौखिक चुनौतियों में से, 35 चुनौतियों - दो तिहाई से अधिक - को बिना किसी लक्षण के सफलतापूर्वक पारित किया गया। अतिरिक्त नौ रोगी अपनी कम खुराक चुनौतियों के लिए हल्के प्रतिक्रियाओं के बाद स्व-बढ़ते OIT में संक्रमण करने में सक्षम थे। कुल मिलाकर, 88% रोगी सामान्य बहु-महीने के क्लिनिक-आधारित बिल्ड-अप चरण की आवश्यकता के बिना सीधे OIT रखरखाव में संक्रमण करने में कामयाब रहे।
प्रोटोकॉल का जबरदस्त सुरक्षा रिकॉर्ड भी उतना ही महत्वपूर्ण था। 188 रोगियों में SLIT बिल्ड-अप और रखरखाव की 19,000 से अधिक खुराकें ली गईं, जिनमें से केवल एक मध्यम एलर्जी प्रतिक्रिया थी जिसके लिए उपचार की आवश्यकता थी और केवल चार रोगियों को एपिनेफ्रीन इंजेक्शन की आवश्यकता थी - प्रति 10,000 खुराक पर 2 प्रतिक्रियाओं की दर। कोई भी जीवन-धमकाने वाली ग्रेड 4 प्रतिक्रिया नहीं हुई।
तुलना करके, पिछले अध्ययनों में पाया गया कि OIT में एपिनेफ्रीन की आवश्यकता वाली गंभीर प्रतिक्रियाओं का 5-10% जोखिम होता है, खासकर वृद्ध समूहों में। सोलर के परिणामों से पता चलता है कि उनके SLIT पूर्व-उपचार ने जोखिम के इस स्तर को काफी कम कर दिया। प्रोटोकॉल व्यस्त बच्चों के अस्पताल में वास्तविक दुनिया की नैदानिक सेटिंग के भीतर वितरित करने के लिए भी व्यवहार्य साबित हुआ।
सोलर कहते हैं, "हमारे प्रारंभिक डेटा से पता चलता है कि निगरानी में रखे गए OIT बिल्डअप को बायपास करने के लिए SLIT का प्रारंभिक चरण न केवल बहुत सुरक्षित हो सकता है, बल्कि उन बच्चों के लिए भी प्रभावी हो सकता है, जहाँ OIT को उच्च जोखिम माना जाता है, जैसे कि किशोर।" "इसमें स्वास्थ्य देखभाल की ज़रूरतों को कम करके इम्यूनोथेरेपी तक पहुँच में सुधार करने की क्षमता है।"
बेशक, यह पुष्टि करने के लिए लंबे समय तक फॉलो-अप की आवश्यकता होगी कि क्या SLIT से सुरक्षा कई वर्षों तक टिकाऊ है। उनके अगले कदमों में यह ट्रैक करना शामिल है कि विस्तारित OIT पर मरीज़ कैसे काम करते हैं और क्या वे एक दिन बिना किसी डर के अपने एलर्जेंस के हज़ारों मिलीग्राम खा सकते हैं, जैसा कि डीसेन्सिटाइज़ेशन थेरेपी का अंतिम लक्ष्य है।
फिर भी, इस अध्ययन द्वारा प्रस्तुत प्रारंभिक अवधारणा प्रमाण ने तुरंत वैज्ञानिकों के दृष्टिकोण को बदल दिया है कि SLIT की क्षमता को रोगियों को सहनशीलता के मार्ग पर ले जाने के लिए एक प्रवेश द्वार उपचार के रूप में देखा जा सकता है। उनका मॉडल कई लोगों को अनुमति दे सकता है जो अन्यथा जोखिम या बाधाओं के कारण OIT से बचते हैं, इसके बजाय एक सौम्य परिचय के माध्यम से इसके लाभ प्राप्त करते हैं। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि यह आशा जगाता है कि इस तरह के सहयोगी नवाचार के माध्यम से, खाद्य एलर्जी से जुड़ी बाधाओं को कम किया जा सकता है, यदि पूरी तरह से नहीं तोड़ा जा सकता है, जिससे एक समय में एक रोगी का जीवन बेहतर हो सकता है।
संदर्भ
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