促进 "制药业的透明度和责任感

2017 年 6 月

制药业在开发救命药物方面发挥着至关重要的作用,但同时也必须赢得并保持患者和医疗保健专业人员的信任。英国处方药规范管理局(PMCPA)最近审理的一起案件突出表明,企业需要深思熟虑地考虑其促销行为以及与主要受众的关系。

此案的焦点是英国一家医院的临床专科护士对 Vifor 制药公司代表的行为提出的投诉,该公司销售静脉注射铁剂 Ferinject。投诉人称,在一次访问中,代表们咄咄逼人地攻击 Ferinject 的竞争对手 Pharmacosmos 公司的 Monofer "非常危险"、"不安全"。她还说,代表们的态度和方法不专业。

Vifor 公司否认了这些指控,称其代表在《规范》的指导下负责任地行事。该公司声称,代表们只是消除了医院员工对 Monofer 剂量的误解。然而,投诉人同事的电子邮件支持了她的指控,即代表们在 "恐吓 "和 "试图以激烈的方式诋毁[Monofer]"。

PMCPA 专家组以及后来的上诉委员会承认,由于说法不一,很难确定真相。虽然所说的原话可能永远不得而知,但专家组裁定,在权衡各种可能性后,Vifor 的宣传材料和简报很可能导致代表们对 Monofer 与 Ferinject 相比的安全性失去信心。专家组认定,Vifor违反了《规范》中的若干条款,这些条款旨在确保均衡、真实的宣传,不贬低竞争对手。

本案的一个重要教训是,即使意图不同,公司也必须深思熟虑地考虑如何看待自己的做法。在宣传材料中对竞争对手进行描述时,如果不是完全实事求是、平衡兼顾,就有可能触犯道德底线。咄咄逼人、针锋相对的互动方式既不利于与医疗合作伙伴建立信任,也不利于为自己的产品赢得公平的听证。

该案例还突出表明,当分享事实信息与商业目的纠缠在一起时,可能会出现界限模糊的情况。Vifor 公司指出,他们的代表只是对有关 Monofer 的问题做出反应。然而,简报文件却描述了针对受到威胁的账户 "主动 "使用比较数据的情况,而最后一张激励幻灯片则敦促人们对 "最佳治疗 "充满信心。这样的构思有可能助长一种对抗心态,即医疗对话是竞争性的,而不是合作性的。

一个相关的问题是公司如何处理提出潜在安全问题的独立报告。PMCPA 对 Vifor 公司利用 Lareb 报告通过医疗信息间接瞄准 Monofer 的销售,而没有全面介绍报告的适当背景和局限性表示担忧。公司在确定适当的使用和披露之前,必须深思熟虑地考虑第三方数据的客观性和影响。

透明度是另一个教训。医疗保健专业人士对促销影响持怀疑态度是理所当然的,他们希望对公司的做法有充分的了解。Vifor 有理由提出上诉,称其直到裁决后才看到所有证据,这有损公平。彻底记录互动情况并主动分享所有相关材料有助于建立可信度。

最后,该案例突出了问责制。Vifor 公司表示将恪守职业道德,但将一些调查结果视为误读。然而,就在几天后,代表们就讨论了这起案件。如果没有关于负责任行为的明确指示,内部动机声明就有可能使对抗心态常态化。公司必须确保通过政策和监督培养一种文化,让所有员工在每次互动中都能可靠地体现标准。

总之,此案凸显了药品推广的微妙平衡。公司有权公平地为自己的产品辩护,但必须避免通过影射而非事实来破坏公众信任或竞争对手。医学对话需要的是同理心、细微差别和透明度,而不是咄咄逼人。企业实践应始终如一地促进合作而非竞争,以建立进步所依赖的相互理解。只要认真遵守这些原则,医疗行业就能通过促进健康而不仅仅是销售来加强其社会契约。

参考文献

  1. 案件 AUTH/2828/3/16

 

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关于作者

  • 迪鲁万-赫拉特

    Dilruwan Herath 是一位英国传染病医生和制药医疗主管,拥有超过 25 年的经验。作为一名医生,他专攻传染病和免疫学,并坚定地关注公共卫生影响。在他的职业生涯中,Herath 博士曾在大型全球制药公司担任过多个高级医疗领导职务,领导变革性临床变革并确保获得创新药物。目前,他担任制药医学院传染病委员会的专家成员,并继续为生命科学公司提供咨询。不从事医学工作时,Herath 博士喜欢画风景画、赛车运动、计算机编程以及与他的小家庭共度时光。他对科学和技术保持着浓厚的兴趣。他是 DarkDrug 的 EIC 和创始人。

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