凭直觉开处方?

Jun, 2016 | 医药

"将这种关联视为异常发现是不公平的"

6 月 30 日,英国将迎来另一个新世界,其震撼程度可能不及脱欧公投结果,但也将掀起波澜。为了提高透明度和公开性,英国制药行业协会(ABPI)将公布制药公司支付给医生个人的费用。很多人都在翘首以盼这份名单,媒体已经准备好了文章,内陆税收部门也将对金额进行分析,医院托管机构将寻求医疗保健专业人员(HCPs)披露他们与制药业的所有关联。然而,尽管业界支持这一举措,但很难预测结果将如何解释,尤其是今年医疗保健专业人员可以选择不公布他们的结果,而是将其加入汇总表中。因此,无论谁名列榜首,都不一定是业界薪酬最高的人。此外,我们还可以总结一下,普通公众并没有接受过关于高级保健医生与制药公司互动并收取报酬的规范情景的教育,他们只会 "看到 "医生与制药公司之间的交易。据说有一个人将根据调查结果撰写他的下一本书。

虽然 ABPI 提出的价值转移倡议对英国来说是一项新举措,但在许多其他欧洲国家和美国("阳光 "法案),已经引入了支付透明度。迄今为止公布的数据已允许进行分析和关联论证。美国医学会杂志》(JAMA)上发表的一项由加利福尼亚作者团队进行的研究表明,接受制药公司赞助的餐饮与开具所推广品牌药物的处方之间存在关联。

研究小组调查了 2013 年 5 个月内 4 类关键药物的处方者:他汀类药物、心脏选择性 β 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(ACE 抑制剂和 ARBs)以及选择性血清素和血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSRIs 和 SNRIs)。他们将这些医生的处方习惯与联邦 "公开支付计划"(Open Payments Program)中每位 HCP 的数据进行了比较。研究小组确定了哪些医生接受了行业赞助的餐会,以推广上述每一类中处方量最大的品牌药物(分别为罗伐他汀、奈比洛尔、奥美沙坦和去文拉法辛)。

分析中确定的 279 669 名医生共收到 63 524 笔与 4 种目标药物相关的付款。95%的付款为餐费,平均值低于 20 美元。罗伐他汀占他汀类药物处方的 8.8%;奈比洛尔占心脏选择性 β 受体阻滞剂处方的 3.3%;奥美沙坦占 ACE 抑制剂和 ARB 处方的 1.6%;去文拉法辛占 SSRI 和 SNRI 处方的 0.6%。接受过一次相关药物推广餐的医生开具罗伐他汀处方的比例高于其他他汀类药物,开具奈必洛尔处方的比例高于其他β受体阻滞剂,开具奥美沙坦处方的比例高于其他ACE抑制剂和ARB,开具去文拉法辛处方的比例高于其他SSRI和SNRI。接受额外膳食和接受 20 美元以上膳食与较高的相对处方率有关。

这些结果只表明了一种关联,而不是因果关系,作者们非常希望指出这一点。事实上,研究小组研究了 5 个月的收款情况,并将其与一年的处方情况进行了比较,这确实引入了其他变量。在这段时间内,其他影响处方的因素可能已经出现,如期刊论文、专业机构的指导意见和科学会议等。应该记住的是,即使是在药膳期间,科学信息的交流也会发生,这种交流受监管规则的制约,以确保平衡和相关性。

将这种关联视为异常发现是不公平的,事实并非如此。随着越来越多的国家公布透明度数据,进一步的分析可能会阐明 HCP 与制药业之间关系的性质。然而,医学界和媒体界确实需要首先更好地了解医药行业以及这些互动的性质,尤其是管理这些互动的规则,而不是从怀疑的角度出发。反过来,制药业也需要保持其应有的高标准,并努力改善受损的形象。

参考文献

  1. DeJong C、Aguilar T、Tseng C、Lin GA、Boscardin W、Dudley R.《制药业赞助的聚餐与医生为医疗保险受益人开处方的模式》(Pharmaceutical Industry-Sponsored Meals and Physician Prescribing Patterns for Medicare Beneficiaries.JAMA Intern Med.2016年6月20日在线发表:10.1001/jamainternmed.2016.2765.

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abpi|fda|pmcpa|处方|监管

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